Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení rehabilitace pro návrat do zaměstnání

Hodnocení hospitalizačních, vícesložkových, rehabilitačních programů pro návrat do zaměstnání pro osoby dočasně nezaměstnané s muskuloskeletálními, nespecifickými a/nebo běžnými poruchami duševního zdraví; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Dlouhodobá práce na nemocenské má značný dopad na sociální funkci, na rodiny nemocných, na firmy, pro které pracují, a na společnost jako celek. Potřeba zdokumentovaných efektivních programů pracovní rehabilitace je tedy naléhavá. Služby pracovní rehabilitace popsané ve vědecké literatuře byly specifické pro jeden jednotlivý nebo specifickou skupinu zdravotních stavů (např. bolesti zad). Naproti tomu většina lidí na nemocenské má několik zdravotních potíží a mnoho faktorů ovlivňujících nemocenskou je sdíleno bez ohledu na poruchu (např. sociální prostředí, pracovní prostředí), volající po rehabilitačních programech využitelných jak u muskuloskeletálních, nespecifických, tak u běžných duševních poruch. Cílem této studie je zjistit, zda skupinový rehabilitační program pro muskuloskeletální, mentální nebo nespecifické potíže může usnadnit návrat do práce (RTW), a tím otestovat dva vícesložkové rehabilitační programy pro návrat do práce RTW.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rissa, Norsko
        • Hysnes Rehabilitation Centre
      • Trondheim, Norsko
        • St. Olavs University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žijící v okresech Trøndelag
  • na nemocenské 2-12 měsíců
  • aktuální stav pracovní neschopnosti 50 % - 100 %
  • Diagnostika ICPC-2 (Mezinárodní klasifikace primární péče, druhé vydání) v kategoriích L (muskuloskeletální), P (psychiatrické) nebo A (nespecifické poruchy)

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • vážné somatické nebo psychické poruchy
  • specifická porucha vyžadující specializovanou léčbu
  • těhotenství
  • v současné době se účastní jiného léčebného programu
  • nedostatečné dovednosti norského mluvení nebo psaní k účasti na skupinovém sezení a vyplňování dotazníků
  • plánován na operaci během příštích 6 měsíců
  • vážné problémy s fungováním ve skupinovém prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dlouhá rehabilitace
3,5týdenní rehabilitační program pro pacienty organizovaný jako 7hodinový pracovní den s volnými víkendy, simulující téměř normální letní pracovní týden v Norsku, a hlavně skupinový s maximálně 8 účastníky na skupinu. Zaměřte se na mentální trénink (zaměřený na zvýšení motivace a vlastní účinnosti), fyzický trénink a řešení problémů souvisejících s prací.
Experimentální: krátká rehabilitace
4+4 celé dny rehabilitace v rehabilitačním centru Hysnes, oddělené 2 týdny pobytu doma. Skupinové s 8 účastníky na skupinu, zaměření na mentální trénink (zaměřený na zvýšení motivace a sebeúčinnosti), fyzický trénink a řešení problémů souvisejících s prací. Kromě 4 + 4 rehabilitačních dnů bude zahrnuta návštěva pracoviště, pokud to bude považováno za relevantní.
Aktivní komparátor: Terapie přijetím a závazkem
6 dynamických procesů (odhodlaná akce, sebe jako kontext, přítomnost v okamžiku, hodnoty, defuze a přijetí) je zaměřeno jak na skupinová sezení, tak na individuální setkání. Pouze psychologická část experimentálních intervencí je aplikována ambulantně.
Žádný zásah: Nedotčená
tato skupina bude sledována v registrech na úrovni skupiny a nebude si vědoma své účasti ve studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do plně udržitelného návratu do práce (RTW)
Časové okno: 1 rok
návrat do práce, tj. alespoň 4 týdny bez relapsu
1 rok
Celkový počet dnů nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: 1 rok
po zařazení do studie (tj. po předběžném screeningu)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: 3 roky
3 roky
dny nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: 5 let
5 let
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
1 rok
Subjektivní zdravotní potíže
Časové okno: 1 rok
Bolest, deprese, úzkost a další subjektivní potíže
1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
1 rok
fyzický, sociální a emocionální funkční stav
Časové okno: 1 rok
1 rok
Psychologické a sociální faktory v práci
Časové okno: 1 rok
1 rok
připravenost k návratu do práce
Časové okno: 1 rok
1 rok
přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 1 rok
1 rok
psychická flexibilita a přijetí
Časové okno: 1 rok
1 rok
podíl pracovníků v práci
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomika zdraví z pohledu společnosti
Časové okno: 1 rok
Metody efektivnosti nákladů, užitné hodnoty a nákladů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1241-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ochrana zdraví při práci

Klinické studie na dlouhý rehabilitační program

Předplatit