Evaluatie van werkhervattingsrevalidatie
6 april 2021 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Evaluatie van intramurale terugkeer-naar-werk-, multicomponent-revalidatieprogramma's voor personen die tijdelijk werkloos zijn met musculoskeletale, niet-specifieke en/of veelvoorkomende psychische aandoeningen; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Langdurig ziekteverzuim van het werk heeft een aanzienlijke impact op het sociaal functioneren, op de families van de zieke personen, de bedrijven waarvoor ze werken en de samenleving als geheel.
Daarom is er dringend behoefte aan gedocumenteerde, effectieve programma's voor beroepsrevalidatie.
Beroepsrevalidatiediensten die in de wetenschappelijke literatuur worden beschreven, zijn specifiek voor één enkele of een specifieke groep medische aandoeningen (bijv. lage rugpijn).
Daarentegen hebben de meeste mensen met ziekteverlof meerdere gezondheidsklachten, en veel van de factoren die van invloed zijn op ziekteverzuim worden gedeeld, ongeacht de aandoening (bijv.
sociale omgeving, werkomgeving), waarin wordt opgeroepen tot revalidatieprogramma's die kunnen worden gebruikt voor zowel musculoskeletale, niet-specifieke als veelvoorkomende psychische aandoeningen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een op groepen gebaseerd revalidatieprogramma voor musculoskeletale, mentale of niet-specifieke klachten terugkeer naar het werk kan vergemakkelijken, waarbij twee multicomponent-herstelprogramma's voor werkhervatting worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rissa, Noorwegen
- Hysnes Rehabilitation Centre
-
Trondheim, Noorwegen
- St. Olavs University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig in de provincies Trøndelag
- met ziekteverlof 2-12 maanden
- huidige ziekteverzuimstatus van 50% - 100%
- ICPC-2-diagnose (International Classification of Primary Care, tweede editie) binnen de categorieën L (musculoskeletaal), P (psychiatrisch) of A (niet-specifieke aandoeningen)
Uitsluitingscriteria:
- alcohol- of drugsmisbruik
- ernstige somatische of psychische stoornissen
- een specifieke aandoening die een gespecialiseerde behandeling vereist
- zwangerschap
- momenteel deelneemt aan een ander behandelprogramma
- onvoldoende Noorse spreek- of schrijfvaardigheid om deel te nemen aan groepssessies en vragenlijsten in te vullen
- geplande operatie binnen de komende 6 maanden
- ernstige problemen met het functioneren in groepsverband
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lange revalidatie
een rehabilitatieprogramma van 3,5 weken bij een patiënt, georganiseerd als een werkdag van 7 uur met vrije weekenden, waarbij een bijna normale zomerwerkweek in Noorwegen wordt gesimuleerd, en voornamelijk in groepen met maximaal 8 deelnemers per groep.
Focus op mentale training (gericht op het vergroten van motivatie en zelfredzaamheid), fysieke training en het oplossen van werkgerelateerde problemen.
|
|
|
Experimenteel: korte revalidatie
4+4 volle dagen revalidatie in Hysnes Rehabilitation Centre, gescheiden door 2 weken thuis wonen.
Groepsgebaseerd met 8 deelnemers per groep, focus op mentale training (gericht op het vergroten van motivatie en zelfredzaamheid), fysieke training en werkgerelateerde probleemoplossing.
Naast de 4 + 4 revalidatiedagen wordt, indien relevant geacht, een werkplekbezoek opgenomen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Acceptatie en commitment therapie
6 dynamische processen (toegewijde actie, zelf-als-context, aanwezigheid in het moment, waarden, defusie en acceptatie) staan centraal in zowel groepssessies als individuele bijeenkomsten.
Alleen het psychologische deel van de experimentele interventies wordt toegepast, in een poliklinische setting.
|
|
|
Geen tussenkomst: Onaangeroerd
deze groep wordt gevolgd in registers op groepsniveau en is niet op de hoogte van hun deelname aan het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot volledige duurzame werkhervatting (RTW)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
terugkeer naar het werk, d.w.z. gedurende ten minste 4 weken zonder terugval
|
1 jaar
|
|
Totaal aantal ziekteverzuimdagen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
na inschrijving in de studie (d.w.z. na prescreening)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverzuimdagen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
ziekteverzuim dagen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Subjectieve gezondheidsklachten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pijn, depressie, angst en andere subjectieve klachten
|
1 jaar
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
fysieke, sociale en emotionele functionele status
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Psychologische en sociale factoren op het werk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
bereidheid om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
psychologische flexibiliteit en acceptatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
aandeel werknemers op het werk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidseconomie vanuit maatschappelijk perspectief
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kosteneffectiviteit, kostenutiliteit en kosten-batenmethoden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Roar Johnsen, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fimland MS, Vasseljen O, Gismervik S, Rise MB, Halsteinli V, Jacobsen HB, Borchgrevink PC, Tenggren H, Johnsen R. Occupational rehabilitation programs for musculoskeletal pain and common mental health disorders: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:368. doi: 10.1186/1471-2458-14-368.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Halsteinli V, Fleten N, Nielsen CV, Fimland MS. Effect of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation Versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Sickness Absence in Persons with Musculoskeletal- or Mental Health Disorders: A Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2018 Mar;28(1):170-179. doi: 10.1007/s10926-017-9708-z.
- Nordstoga AL, Mork PJ, Steiro Fimland M. Improved cardiorespiratory fitness after occupational rehabilitation in merged diagnostic groups. Ann Occup Environ Med. 2018 Feb 28;30:16. doi: 10.1186/s40557-018-0227-y. eCollection 2018.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Fimland MS. Improved Expectations About Length of Sick Leave During Occupational Rehabilitation Is Associated with Increased Work Participation. J Occup Rehabil. 2019 Sep;29(3):475-482. doi: 10.1007/s10926-018-9808-4.
- Aasdahl L, Pape K, Vasseljen O, Johnsen R, Gismervik S, Jensen C, Fimland MS. Effects of Inpatient Multicomponent Occupational Rehabilitation versus Less Comprehensive Outpatient Rehabilitation on Somatic and Mental Health: Secondary Outcomes of a Randomized Clinical Trial. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):456-466. doi: 10.1007/s10926-016-9679-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Ivar Lund Nilsen T, Aasdahl L. Physical activity after inpatient occupational rehabilitation: Secondary outcomes of two randomized controlled trials. Scand J Med Sci Sports. 2020 Feb;30(2):339-348. doi: 10.1111/sms.13577. Epub 2019 Oct 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1241-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .