鎖骨下静脈カニューレ挿入のための長軸対短軸超音波ガイダンス
2017年1月24日 更新者：Vezzani Antonella、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
中心静脈カテーテル法は、一般的に心臓手術を受ける患者に適用されます。
鎖骨下静脈は感染のリスクが低く、患者により多くの快適さを提供します。
しかし、中心静脈カテーテル法は、気胸、血胸、または動脈穿刺などの合併症を引き起こす可能性があります。
超音波 (US) ガイダンスにより、成功率が向上し、針を通す回数が減り、合併症が減少することが示唆されています。
中心静脈カテーテルの挿入には、2 つの異なるリアルタイム 2 次元 US 技術を使用できます。
最初の技術は、長軸/面内アプローチを使用した鎖骨下静脈のリアルタイム US ガイド カニュレーションを含みます。
2 つ目は、短軸/面外アプローチを使用したリアルタイムの US ガイドを含みます。
しかし、これまでのところ、有効性と安全性を比較した研究はありません。
この研究の目的は、成人の救命救急患者における SCV カテーテル法の US ガイド付き長軸アプローチと短軸アプローチを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
血管の視覚化に使用される 2 つの手法は大きく異なります。
短軸 (SA) アプローチは、静脈へのアクセスが得られている間に血管を断面で表示しようとします。 SA アプローチの強みは、静脈がトランスデューサの下の中心にあり、トランスデューサの中間点が針の挿入の基準点になり、同時に SC 動脈と胸膜線を視覚化できることです。 SA アプローチは、初心者のソノロジストが簡単に習得できます。
長軸 (LA) アプローチは、カニュレーション中に血管の長さを表示する手法を採用しています。このため、LA アプローチでは、軟部組織から静脈の内腔までの全手順中の針の前進を視覚化することが可能です。しかし、SC 動脈と胸膜線は同じスキャンでは可視化されません。 LAアプローチの場合、針を画像内に正確に保つために練習が必要であり、プローブが誤ってターゲット構造から離れないように注意する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Parma、イタリア、43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者 =>18 歳
- 臨床上の理由で中心静脈カテーテルが必要な患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：長軸戦略
中心静脈カテーテル法は、長軸アプローチによって行われます
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長軸アプローチでは、静脈が縦方向のビューに現れました。
このアプローチでは、静脈だけが画面に表示されました。
針は 30° の角度で保持され、変換器と面内に向けられ、皮膚は変換器の基部で穿刺されました。
血管の位置合わせは手順の間維持され、針の全長は組織を通る進行中に見えた。
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ACTIVE_COMPARATOR：短軸戦略
短軸アプローチで中心静脈カテーテル法を行います。
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短軸アプローチでは、プローブは鎖骨に対してほぼ垂直に配置されました。
針は、皮膚表面に対して45°の角度で保持され、プローブの平面に対して矢状（面外）でした。
容器への進行中、針の視覚化は、組織の変形と針の進行によって生成されるアーティファクトに限定されていました。
先端が静脈壁に接触すると、追加の圧力によって一時的な血管の変形が生じましたが、壁が貫通すると消失しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：4時間まで
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4時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクセス時間
時間枠：時間: 0,1
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時間: 0,1
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中心線関連血流感染症
時間枠：0-21 日
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0-21 日
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試行回数
時間枠：時間: 0-2
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皮膚貫通の総数と、針の引き抜きと方向転換の数
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時間: 0-2
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合併症率
時間枠：営業時間: 0-6-12-24
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気胸、血胸、水胸、動脈穿刺、血腫、位置異常
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営業時間: 0-6-12-24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Antonella Vezzani, MD、Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- スタディチェア：Tiziano Gherli, MD、Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- 主任研究者：Tullio Manca, MD、Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月24日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。