Guía por ultrasonido de eje largo frente a eje corto para la canulación de la vena subclavia
24 de enero de 2017 actualizado por: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
El cateterismo venoso central se aplica comúnmente en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
La vena subclavia tiene menor riesgo de infección y brinda más comodidad a los pacientes.
Sin embargo, el cateterismo venoso central puede resultar en complicaciones como neumotórax, hemotórax o punción arterial.
Se ha sugerido que la guía por ultrasonido (US) podría mejorar la tasa de éxito, reducir el número de pases de aguja y disminuir las complicaciones.
Se pueden emplear dos técnicas diferentes de US bidimensionales en tiempo real en la inserción de catéteres venosos centrales.
La primera técnica consiste en la canulación de la vena subclavia guiada por ecografía en tiempo real utilizando un enfoque de eje largo/en el plano.
El segundo consiste en la guía de EE. UU. en tiempo real mediante un enfoque de eje corto/fuera del plano.
Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio ha comparado su eficacia y seguridad.
El propósito de este estudio fue comparar el enfoque de eje largo versus eje corto guiado por ecografía para el cateterismo de SCV en pacientes adultos en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dos técnicas utilizadas para la visualización de vasos son muy diferentes:
El enfoque de eje corto (SA) intenta ver el vaso en sección transversal mientras se obtiene el acceso venoso. La fortaleza del abordaje SA es que la vena está centrada debajo del transductor y que el punto medio del transductor se convierte en un punto de referencia para la inserción de la aguja, y que al mismo tiempo es posible visualizar la arteria SC y la línea pleural. El enfoque SA es fácil de aprender por ecografistas novatos.
El abordaje Long-Axis (LA) emplea una técnica que visualiza la longitud del vaso durante la canulación. Por esta razón, con el abordaje LA es posible visualizar el avance de la aguja durante todo el procedimiento desde los tejidos blandos hasta la luz de la vena, pero la arteria SC y la línea pleural no se visualizan en la misma exploración. Para el enfoque LA, se requiere práctica para mantener la aguja con precisión dentro de la imagen y se debe tener cuidado para evitar que la sonda se aleje inadvertidamente de la estructura objetivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Parma, Italia, 43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad =>18 años
- pacientes que necesitaron catéter venoso central por razones clínicas
Criterio de exclusión:
- edad <18a años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Estrategia del eje largo
El cateterismo venoso central se realizará por el abordaje del eje largo
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Con el enfoque de eje largo, la vena apareció en la vista longitudinal.
Con este enfoque, solo la vena era visible en la pantalla.
La aguja se mantuvo en un ángulo de 30°, se orientó en el mismo plano que el transductor y se perforó la piel en la base del transductor.
La alineación del vaso se mantuvo durante el procedimiento y toda la longitud de la aguja fue visible durante la progresión a través de los tejidos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Estrategia de eje corto
El cateterismo venoso central se realizará por el abordaje del eje corto
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Con el enfoque de eje corto, la sonda se colocó casi perpendicularmente a la clavícula.
La aguja se mantuvo en un ángulo de 45° con respecto a la superficie de la piel y sagital al plano de la sonda (fuera del plano).
Durante la progresión al vaso, la visualización de la aguja se limitaba a la deformación del tejido y los artefactos producidos por el avance de la aguja.
Cuando la punta se apoyaba en la pared de la vena, la presión adicional producía una deformación transitoria del vaso, que desaparecía una vez que se penetraba la pared.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
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hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de acceso
Periodo de tiempo: Horas: 0,1
|
Horas: 0,1
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Infección del torrente sanguíneo asociada a vía central
Periodo de tiempo: días 0-21
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días 0-21
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Número de intentos
Periodo de tiempo: horas: 0-2
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Número total de penetración en la piel y número de retiradas y redirecciones de la aguja
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horas: 0-2
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Horario: 0-6-12-24
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Neumotórax, Hemotórax, Hidrotórax, Punción arterial, Hematoma, Malposiciones
|
Horario: 0-6-12-24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Silla de estudio: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Investigador principal: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16368
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INDECISO
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