Guidage par ultrasons à axe long et à axe court pour la canulation de la veine sous-clavière
24 janvier 2017 mis à jour par: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Le cathétérisme veineux central est couramment utilisé chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
La veine sous-clavière a un risque d'infection plus faible et offre plus de confort aux patients.
Cependant, le cathétérisme veineux central peut entraîner des complications telles qu'un pneumothorax, un hémothorax ou une ponction artérielle.
Il a été suggéré que le guidage par échographie (US) pourrait améliorer le taux de réussite, réduire le nombre de passages d'aiguille et diminuer les complications.
Deux techniques différentes d'échographie bidimensionnelle en temps réel peuvent être utilisées pour l'insertion de cathéters veineux centraux.
La première technique implique une canulation guidée par échographie en temps réel de la veine sous-clavière en utilisant une approche à axe long/dans le plan.
La seconde implique un guidage échographique en temps réel utilisant une approche à axe court/hors du plan.
Cependant à ce jour aucune étude n'a comparé leur efficacité et leur innocuité.
Le but de cette étude était de comparer l'approche à axe long et à axe court guidée par US pour le cathétérisme SCV chez les patients adultes en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux techniques utilisées pour la visualisation des vaisseaux sont très différentes :
L'approche à axe court (SA) tente de visualiser le vaisseau en coupe transversale pendant que l'accès veineux est obtenu. La force de l'approche SA est que la veine est centrée sous le transducteur et que le point médian du transducteur devient un point de référence pour l'insertion de l'aiguille, et qu'en même temps il est possible de visualiser l'artère SC et la ligne pleurale. L'approche SA est facile à apprendre par les échographistes novices.
L'approche Long-Axis (LA) utilise une technique qui visualise la longueur du vaisseau pendant la canulation. Pour cette raison, avec l'approche LA, il est possible de visualiser la progression de l'aiguille pendant toute la procédure, des tissus mous jusqu'à la lumière de la veine, mais l'artère SC et la ligne pleurale ne sont pas visualisées sur le même scanner. Pour l'approche LA, la pratique est nécessaire pour maintenir l'aiguille précisément dans l'image et des précautions doivent être prises pour éviter que la sonde ne s'éloigne par inadvertance de la structure cible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge =>18 ans
- patients ayant eu besoin d'un cathéter veineux central pour des raisons cliniques
Critère d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Stratégie de l'axe long
Le cathétérisme veineux central sera effectué par l'approche grand axe
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Avec l'approche longitudinale, la veine est apparue dans la vue longitudinale.
Avec cette approche, seule la veine était visible à l'écran.
L'aiguille était maintenue à un angle de 30°, orientée dans le plan avec le transducteur et la peau perforée à la base du transducteur.
L'alignement des vaisseaux a été maintenu pendant la procédure et toute la longueur de l'aiguille était visible pendant la progression à travers les tissus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Stratégie à axe court
Le cathétérisme veineux central sera réalisé par voie d'abord axe court
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Avec l'approche à petit axe, la sonde était positionnée presque perpendiculairement à la clavicule.
L'aiguille était maintenue à un angle de 45° par rapport à la surface de la peau et sagittale par rapport au plan de la sonde (hors plan).
Au cours de la progression vers le vaisseau, la visualisation de l'aiguille était limitée à la déformation des tissus et des artefacts produits par l'avancement de l'aiguille.
Lorsque la pointe butait contre la paroi de la veine, une pression supplémentaire produisait une déformation transitoire du vaisseau, qui disparaissait une fois la paroi pénétrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: jusqu'à 4 heures
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jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'accès
Délai: Heures : 0,1
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Heures : 0,1
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Bactériémie associée au cathéter central
Délai: jours 0-21
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jours 0-21
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Nombre de Tentatives
Délai: heures : 0-2
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Nombre total de pénétrations cutanées et nombre de retraits et de réorientations de l'aiguille
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heures : 0-2
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Taux de complications
Délai: Heures: 0-6-12-24
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Pneumothorax, Hémothorax, Hydrothorax, Ponction artérielle, Hématome, Malpositions
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Heures: 0-6-12-24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Chaise d'étude: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Chercheur principal: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
22 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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