Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lang-versus kortakset ultralydveiledning for subklavian venekanylering

24. januar 2017 oppdatert av: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Sentral venekateterisering brukes ofte hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Den subclaviane venen har lavere risiko for infeksjon og gir flere pasienter komfort. Sentral venekateterisering kan imidlertid resultere i komplikasjoner som pneumothorax, hemothorax eller arteriell punktering. Det har blitt antydet at ultralydveiledning (US) kan forbedre suksessraten, redusere antall nålepasseringer og redusere komplikasjoner. To forskjellige sanntids 2-dimensjonale US-teknikker kan brukes ved innsetting av sentrale venekatetre. Den første teknikken involverer sanntids USA-veiledet kanylering av subclaviavene ved bruk av en langakse/i-plan-tilnærming. Den andre involverer sanntids USA-veiledet ved bruk av en kort akse/ut-off-plan tilnærming. Men til dags dato har ingen studier sammenlignet deres effekt og sikkerhet. Formålet med denne studien var å sammenligne den US-guidede langakse- versus kortakse-tilnærmingen for SCV-kateterisering hos voksne kritiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De to teknikkene som brukes for fartøyvisualisering er langt forskjellige:

Short-Axis (SA)-tilnærmingen forsøker å se fartøyet i tverrsnitt mens venøs tilgang oppnås. Styrken med SA-tilnærmingen er at venen er sentrert under transduseren og at transduserens midtpunkt blir et referansepunkt for innføring av nålen, og at det samtidig er mulig å visualisere SC-arterien og pleuralinjen. SA-tilnærming er lett å lære av nybegynnere sonologer.

Long-Axis (LA)-tilnærmingen bruker en teknikk som viser lengden av karet under kanylering. Av denne grunn er det med LA-tilnærming mulig å visualisere nålens fremføring under hele prosedyren fra bløtvevet til venens lumen, men SC arterie og pleural linje er ikke visualisert i samme skanning. For LA-tilnærming er det nødvendig med øvelse for å holde nålen nøyaktig innenfor bildet, og det må utvises forsiktighet for å unngå at sonden utilsiktet beveger seg bort fra målstrukturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder =>18 år
  • pasienter som trengte sentralt venekateter av kliniske årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • alderen <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Langaksestrategi
Den sentrale venekateteriseringen vil bli utført ved den lange akse-tilnærmingen
Enhet: Langaksestrategi
Med langakse-tilnærmingen dukket venen opp i lengderetningen. Med denne tilnærmingen var bare venen synlig på skjermen. Nålen ble holdt i en vinkel på 30°, orientert i plan med transduseren og huden punktert ved bunnen av transduseren. Fartøyets justering ble opprettholdt under prosedyren og hele lengden av nålen var synlig under progresjonen gjennom vevene.
ACTIVE_COMPARATOR: Kortaksestrategi
Den sentrale venekateteriseringen vil bli utført ved kortaksetilnærmingen
Enhet: Kortaksestrategi
Med kortakse-tilnærmingen ble sonden plassert nesten vinkelrett på kragebenet. Nålen ble holdt i en vinkel på 45° i forhold til hudoverflaten og sagittalt i forhold til sondens plan (utenfor planet). Under progresjonen til karet var visualiseringen av nålen begrenset til deformasjonen av vev og gjenstander produsert av nålens fremføring. Når spissen støter mot veneveggen, ga ekstra trykk forbigående kardeformasjon, som forsvant når veggen ble penetrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: opptil 4 timer
opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgangstid
Tidsramme: Timer: 0,1
Timer: 0,1
Sentrallinje-assosiert blodstrøminfeksjon
Tidsramme: dager 0-21
dager 0-21
Antall forsøk
Tidsramme: timer: 0-2
Totalt antall hudpenetreringer og antall uttrekk og omdirigeringer av nålen
timer: 0-2
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Timer: 0-6-12-24
Pneumotoraks, hemothorax, hydrothorax, arteriepunktur, hematom, feilstillinger
Timer: 0-6-12-24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Etterforskere

  • Studieleder: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Studiestol: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Hovedetterforsker: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere