Lång- kontra kortaxlig ultraljudsvägledning för subklavian venkanylering
24 januari 2017 uppdaterad av: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Central venkateterisering används vanligtvis hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Den subklavianska venen har lägre risk för infektion och ger mer komfort för patienterna.
Men central venkateterisering kan resultera i komplikationer som pneumothorax, hemothorax eller arteriell punktering.
Det har föreslagits att ultraljudsvägledning (US) skulle kunna förbättra framgångsfrekvensen, minska antalet nålpass och minska komplikationer.
Två olika 2-dimensionella US-tekniker i realtid kan användas vid införandet av centrala venkatetrar.
Den första tekniken involverar USA-styrd kanylering i realtid av subklavian ven med hjälp av en långaxel/i-plan-inriktning.
Den andra involverar USA-styrd i realtid med en kort axel/utanför planet.
Men hittills har inga studier jämfört deras effektivitet och säkerhet.
Syftet med denna studie var att jämföra den USA-styrda långaxeln kontra kortaxeln för SCV-kateterisering hos vuxna intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De två teknikerna som används för kärlvisualisering är mycket olika:
Short-Axis (SA) tillvägagångssättet försöker se kärlet i tvärsnitt medan venös åtkomst erhålls. Styrkan med SA-tillvägagångssättet är att venen är centrerad under transduktorn och att transduktorns mittpunkt blir en referenspunkt för införandet av nålen, och att det samtidigt är möjligt att visualisera SC-artären och pleurallinjen. SA-metoden är lätt att lära sig av nybörjare sonologer.
Long-Axis (LA)-tillvägagångssättet använder en teknik som visar kärlets längd under kanylering. Av denna anledning är det med LA-tillvägagångssätt möjligt att visualisera nålens framskjutning under hela proceduren från mjukvävnad till venens lumen, men SC-artär och pleurallinje visualiseras inte i samma skanning. För LA-tillvägagångssätt krävs övning för att hålla nålen exakt i bilden och försiktighet måste iakttas för att undvika att sonden oavsiktligt rör sig bort från målstrukturen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Parma, Italien, 43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder =>18 år
- patienter som behövde central venkateter av kliniska skäl
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Långaxelstrategi
Den centrala venkateteriseringen kommer att utföras med den långa axeln
|
Med den långa axeln uppträdde venen i den längsgående vyn.
Med detta tillvägagångssätt var endast venen synlig på skärmen.
Nålen hölls i en 30° vinkel, orienterad i plan med transduktorn och huden punkterades vid basen av transduktorn.
Kärlets inriktning bibehölls under proceduren och hela längden av nålen var synlig under progressionen genom vävnaderna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kortaxelstrategi
Den centrala venkateteriseringen kommer att utföras med den korta axeln
|
Med den korta axeln placerades sonden nästan vinkelrätt mot nyckelbenet.
Nålen hölls i en vinkel av 45° i förhållande till hudytan och sagittal mot sondens plan (utanför planet).
Under progressionen till kärlet var visualiseringen av nålen begränsad till deformationen av vävnad och artefakter som producerats av nålens framflyttning.
När spetsen stötte mot venväggen skapade ytterligare tryck övergående kärldeformation, som försvann när väggen penetrerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgång
Tidsram: upp till 4 timmar
|
upp till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtkomsttid
Tidsram: Timmar: 0,1
|
Timmar: 0,1
|
|
|
Central linje-associerad blodströmsinfektion
Tidsram: dagar 0-21
|
dagar 0-21
|
|
|
Antal försök
Tidsram: timmar: 0-2
|
Totalt antal hudpenetrationer och antal utdragningar och omdirigeringar av nålen
|
timmar: 0-2
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Timmar: 0-6-12-24
|
Pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, artärpunktion, hematom, felpositioner
|
Timmar: 0-6-12-24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Studiestol: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Huvudutredare: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .