Orientação de ultrassom de eixo longo versus eixo curto para canulação da veia subclávia
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
O cateterismo venoso central é comumente aplicado em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
A veia subclávia tem menor risco de infecção e proporciona maior conforto ao paciente.
No entanto, a cateterização venosa central pode resultar em complicações como pneumotórax, hemotórax ou punção arterial.
Tem sido sugerido que a orientação por ultrassom (US) pode melhorar a taxa de sucesso, reduzir o número de passagens da agulha e diminuir as complicações.
Duas técnicas diferentes de US bidimensional em tempo real podem ser empregadas na inserção de cateteres venosos centrais.
A primeira técnica envolve a canulação guiada por US em tempo real da veia subclávia usando uma abordagem de eixo longo/no plano.
O segundo envolve guiado por US em tempo real usando uma abordagem de eixo curto/fora do plano.
No entanto, até o momento, nenhum estudo comparou sua eficácia e segurança.
O objetivo deste estudo foi comparar a abordagem de eixo longo versus eixo curto guiada por US para o cateterismo SCV em pacientes adultos em terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As duas técnicas usadas para visualização de vasos são muito diferentes:
A abordagem de eixo curto (SA) tenta visualizar o vaso em corte transversal enquanto o acesso venoso é obtido. A força da abordagem SA é que a veia é centrada sob o transdutor e que o ponto médio do transdutor torna-se um ponto de referência para a inserção da agulha, e ao mesmo tempo é possível visualizar a artéria SC e a linha pleural. A abordagem SA é fácil de aprender por sonologistas novatos.
A abordagem Long-Axis (LA) emprega uma técnica que visualiza o comprimento do vaso durante a canulação. Por isso, com a abordagem LA é possível visualizar o avanço da agulha durante todo o procedimento desde os tecidos moles até o lúmen da veia, mas a artéria SC e a linha pleural não são visualizadas na mesma varredura. Para a abordagem LA, é necessária prática para manter a agulha precisamente dentro da imagem e deve-se tomar cuidado para evitar que a sonda se afaste inadvertidamente da estrutura-alvo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Parma, Itália, 43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade =>18 anos
- pacientes que necessitaram de cateter venoso central por motivos clínicos
Critério de exclusão:
- idade <18a anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Estratégia de eixo longo
O cateterismo venoso central será realizado pela via de eixo longo
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Com a abordagem do eixo longo, a veia apareceu no corte longitudinal.
Com essa abordagem, apenas a veia ficou visível na tela.
A agulha foi mantida em um ângulo de 30°, orientada no plano com o transdutor e a pele perfurada na base do transdutor.
O alinhamento dos vasos foi mantido durante o procedimento e todo o comprimento da agulha foi visível durante a progressão pelos tecidos.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Estratégia de Eixo Curto
O cateterismo venoso central será realizado pela abordagem de eixo curto
|
Com a abordagem de eixo curto, a sonda foi posicionada quase perpendicularmente à clavícula.
A agulha foi mantida em um ângulo de 45° em relação à superfície da pele e sagital ao plano da sonda (fora do plano).
Durante a progressão para o vaso, a visualização da agulha foi limitada à deformação do tecido e artefatos produzidos pelo avanço da agulha.
Quando a ponta encostava na parede da veia, uma pressão adicional produzia uma deformação transitória do vaso, que desaparecia quando a parede era penetrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: até 4 horas
|
até 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de acesso
Prazo: Horas: 0,1
|
Horas: 0,1
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Infecção da corrente sanguínea associada à linha central
Prazo: dias 0-21
|
dias 0-21
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|
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Número de tentativas
Prazo: horas: 0-2
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Número total de penetração na pele e número de retiradas e redirecionamentos da agulha
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horas: 0-2
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Taxa de complicação
Prazo: Horas: 0-6-12-24
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Pneumotórax, hemotórax, hidrotórax, punção arterial, hematoma, más posições
|
Horas: 0-6-12-24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Cadeira de estudo: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Investigador principal: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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