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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927185
쇄골하 정맥 삽관을 위한 장축 대 단축 초음파 안내
2017년 1월 24일 업데이트: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
중심 정맥 도관술은 심장 수술을 받는 환자에게 일반적으로 적용됩니다.
쇄골하 정맥은 감염 위험이 낮고 환자에게 더 많은 편안함을 제공합니다.
그러나 중심정맥 도관술은 기흉, 혈흉 또는 동맥 천자와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
초음파(US) 유도는 성공률을 향상시키고 바늘 통과 횟수를 줄이며 합병증을 감소시킬 수 있다고 제안되었습니다.
중심정맥 카테터 삽입에는 두 가지 다른 실시간 2차원 US 기술을 사용할 수 있습니다.
첫 번째 기술은 장축/평면 내 접근법을 사용하여 쇄골하 정맥의 실시간 미국 유도 캐뉼레이션을 포함합니다.
두 번째는 short axis/out-off-plane 접근법을 사용하여 실시간 US-guided를 포함합니다.
그러나 현재까지 그 효능과 안전성을 비교한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 성인 중환자의 SCV 카테터 삽입술에 대한 초음파 유도 장축 접근법과 단축 접근법을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈관 시각화에 사용되는 두 가지 기술은 크게 다릅니다.
Short-Axis(SA) 접근 방식은 정맥 접근이 확보되는 동안 횡단면에서 혈관을 보려고 시도합니다. SA 접근법의 강점은 정맥이 트랜스듀서 아래 중앙에 위치하고 트랜스듀서의 중간점이 바늘 삽입을 위한 기준점이 되며 동시에 SC 동맥과 흉막선을 시각화할 수 있다는 점입니다. SA 접근 방식은 초보 초음파 검사자가 배우기 쉽습니다.
장축(Long-Axis, LA) 방식은 캐뉼라를 삽입하는 동안 혈관의 길이를 보는 기술을 사용합니다. 그러나 SC 동맥과 흉막선은 동일한 스캔에서 시각화되지 않습니다. LA 접근 방식의 경우 이미지 내에서 바늘을 정확하게 유지하기 위한 연습이 필요하며 프로브가 실수로 대상 구조에서 멀어지는 것을 방지하기 위해 주의를 기울여야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세 =>18세
- 임상적인 이유로 중심정맥관이 필요한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 장축 전략
중심정맥관 삽입술은 장축접근법으로 시행하게 됩니다.
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장축 접근법으로 정맥이 세로 보기에 나타났습니다.
이 방법을 사용하면 정맥만 화면에 표시됩니다.
바늘을 30° 각도로 유지하고 트랜스듀서와 수평 방향으로 향하게 하고 트랜스듀서 바닥에 피부를 뚫었습니다.
절차 동안 혈관 정렬이 유지되었고 바늘의 전체 길이는 조직을 통해 진행하는 동안 볼 수 있었습니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 단축 전략
중심정맥관 삽입술은 단축접근법으로 시행하게 됩니다.
|
단축 접근 방식으로 프로브는 쇄골에 거의 수직으로 배치되었습니다.
바늘을 피부 표면에 대해 45°의 각도로 유지하고 프로브 평면에 대해 시상(평면 외)으로 유지했습니다.
혈관으로 진행하는 동안 바늘의 시각화는 바늘 전진에 의해 생성된 조직 및 인공물의 변형으로 제한되었습니다.
팁이 정맥 벽에 닿았을 때 추가 압력으로 일시적인 혈관 변형이 발생했으며 벽이 관통되면 사라졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성공률
기간: 최대 4시간
|
최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액세스 시간
기간: 시간: 0,1
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시간: 0,1
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중심선 관련 혈류 감염
기간: 0-21일
|
0-21일
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시도 횟수
기간: 시간: 0-2
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전체 피부 침투 횟수 및 바늘의 인출 및 방향 전환 횟수
|
시간: 0-2
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합병증 비율
기간: 시간: 0-6-12-24
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기흉, 혈흉, 흉수, 동맥천자, 혈종, 위치이상
|
시간: 0-6-12-24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- 연구 의자: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- 수석 연구원: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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