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Guida ecografica ad asse lungo rispetto ad asse corto per l'incannulamento della vena succlavia

24 gennaio 2017 aggiornato da: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Il cateterismo venoso centrale è comunemente applicato nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. La vena succlavia ha un minor rischio di infezione e offre maggiore comfort ai pazienti. Tuttavia, il cateterismo venoso centrale può provocare complicanze come pneumotorace, emotorace o puntura arteriosa. È stato suggerito che la guida ecografica (US) potrebbe migliorare il tasso di successo, ridurre il numero di passaggi dell'ago e diminuire le complicanze. Due diverse tecniche ecografiche bidimensionali in tempo reale possono essere impiegate nell'inserimento di cateteri venosi centrali. La prima tecnica prevede l'incannulamento ecoguidato in tempo reale della vena succlavia utilizzando un approccio lungo l'asse/nel piano. Il secondo prevede la guida US in tempo reale utilizzando un approccio ad asse corto/fuori dal piano. Tuttavia, fino ad oggi nessuno studio ha confrontato la loro efficacia e sicurezza. Lo scopo di questo studio era confrontare l'approccio ad asse lungo con guida ecografica rispetto ad asse corto per il cateterismo SCV in pazienti adulti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le due tecniche utilizzate per la visualizzazione dei vasi sono molto diverse:

L'approccio ad asse corto (SA) tenta di visualizzare il vaso in sezione trasversale mentre si ottiene l'accesso venoso. Il punto di forza dell'approccio SA è che la vena è centrata sotto il trasduttore e che il punto medio del trasduttore diventa un punto di riferimento per l'inserimento dell'ago, e che allo stesso tempo è possibile visualizzare l'arteria SC e la linea pleurica. L'approccio SA è facile da imparare dai ecografi alle prime armi.

L'approccio Long-Axis (LA) utilizza una tecnica che visualizza la lunghezza del vaso durante l'incannulazione. Per questo motivo, con l'approccio LA è possibile visualizzare l'avanzamento dell'ago durante l'intera procedura dai tessuti molli fino al lume della vena, ma l'arteria SC e la linea pleurica non sono visualizzate nella stessa scansione. Per l'approccio LA, è necessaria la pratica per mantenere l'ago precisamente all'interno dell'immagine e occorre prestare attenzione per evitare che la sonda si allontani inavvertitamente dalla struttura bersaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età => 18 anni
  • pazienti che necessitavano di catetere venoso centrale per motivi clinici

Criteri di esclusione:

  • di età <18a anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Strategia dell'asse lungo
Il cateterismo venoso centrale verrà eseguito mediante l'approccio dell'asse lungo
Dispositivo: Strategia dell'asse lungo
Con l'approccio in asse lungo la vena appariva nella vista longitudinale. Con questo approccio solo la vena era visibile sullo schermo. L'ago è stato tenuto ad un angolo di 30°, orientato nel piano con il trasduttore e la pelle perforata alla base del trasduttore. L'allineamento del vaso è stato mantenuto durante la procedura e l'intera lunghezza dell'ago era visibile durante la progressione attraverso i tessuti.
ACTIVE_COMPARATORE: Strategia dell'asse corto
Il cateterismo venoso centrale verrà eseguito mediante l'approccio dell'asse corto
Dispositivo: Strategia dell'asse corto
Con l'approccio ad asse corto la sonda è stata posizionata quasi perpendicolarmente alla clavicola. L'ago è stato tenuto ad un angolo di 45° rispetto alla superficie della pelle e sagittale rispetto al piano della sonda (fuori dal piano). Durante la progressione verso il vaso, la visualizzazione dell'ago era limitata alla deformazione del tessuto e agli artefatti prodotti dall'avanzamento dell'ago. Quando la punta si appoggiava alla parete della vena, una pressione aggiuntiva produceva una deformazione transitoria del vaso, che scompariva una volta penetrata la parete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: fino a 4 ore
fino a 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di accesso
Lasso di tempo: Ore: 0,1
Ore: 0,1
Infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale
Lasso di tempo: giorni 0-21
giorni 0-21
Numero di tentativi
Lasso di tempo: orario: 0-2
Numero complessivo di penetrazione cutanea e numero di prelievi e reindirizzamenti dell'ago
orario: 0-2
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Orari: 0-6-12-24
Pneumotorace, Emotorace, Idrotorace, Puntura di arteria, Ematoma, Malposizioni
Orari: 0-6-12-24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Investigatori

  • Direttore dello studio: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Cattedra di studio: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Investigatore principale: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

22 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strategia dell'asse lungo

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