锁骨下静脉插管的长轴与短轴超声引导
2017年1月24日 更新者：Vezzani Antonella、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
中心静脉导管插入术通常应用于接受心脏手术的患者。
锁骨下静脉感染的风险较低，并为患者提供更多的舒适感。
然而，中心静脉置管可能会导致并发症，例如气胸、血胸或动脉穿刺。
有人提出，超声 (US) 引导可以提高成功率、减少穿刺次数并减少并发症。
两种不同的实时二维美国技术可用于插入中央静脉导管。
第一种技术涉及使用长轴/平面内方法实时超声引导锁骨下静脉插管。
第二个涉及使用短轴/平面外方法的实时美国制导。
然而，迄今为止还没有研究比较过它们的有效性和安全性。
本研究的目的是比较美国引导的长轴与短轴方法在成人重症监护患者中进行 SCV 导管插入术。
研究概览
详细说明
用于血管可视化的两种技术截然不同：
短轴 (SA) 方法试图在获得静脉通路的同时观察血管的横截面。 SA 方法的优势在于静脉位于换能器下方的中心，换能器的中点成为穿刺针的参考点，同时可以看到 SC 动脉和胸膜线。 SA 方法很容易被新手超声医师学习。
长轴 (LA) 方法采用了一种在插管期间观察血管长度的技术。因此，使用 LA 方法可以在从软组织到静脉腔的整个过程中可视化针头前进，但在同一扫描中未显示 SC 动脉和胸膜线。 对于 LA 方法，需要练习将针精确地保持在图像内，并且必须注意避免探头无意中远离目标结构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Parma、意大利、43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 => 18 岁
- 因临床原因需要中心静脉导管的患者
排除标准：
- 年龄 <18a 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：长轴战略
中心静脉导管插入术将通过长轴方法进行
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使用长轴入路，静脉出现在纵向视图中。
使用这种方法，屏幕上只能看到静脉。
针头保持在 30° 角，与换能器在平面内定向，皮肤在换能器底部穿刺。
在手术过程中保持血管对齐，并且在穿过组织的过程中可以看到针的整个长度。
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ACTIVE_COMPARATOR：短轴策略
中心静脉导管插入术将通过短轴方法进行
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使用短轴入路，探头几乎垂直于锁骨定位。
针相对于皮肤表面保持 45° 角，并与探头平面（平面外）呈矢状。
在向血管推进的过程中，针头的可视化仅限于针头前进产生的组织和人工制品的变形。
当尖端紧靠静脉壁时，额外的压力会产生短暂的血管变形，一旦壁被穿透，这种变形就会消失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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成功率
大体时间：长达 4 小时
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长达 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问时间
大体时间：小时数：0,1
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小时数：0,1
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中心线相关血流感染
大体时间：第 0-21 天
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第 0-21 天
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尝试次数
大体时间：小时：0-2
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皮肤穿透总数和针头退出和改向的次数
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小时：0-2
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并发症发生率
大体时间：时间：0-6-12-24
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气胸、血胸、胸水、动脉穿刺、血肿、错位
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时间：0-6-12-24
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonella Vezzani, MD、Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- 学习椅：Tiziano Gherli, MD、Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- 首席研究员：Tullio Manca, MD、Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月21日
首次发布 (估计)
2013年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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