Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän ja lyhyen akselin ultraääniopastus subclavian laskimokanylaatioon

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Keskuslaskimokatetrointia käytetään yleisesti potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Subklavialaislaskimossa on pienempi infektioriski ja se tarjoaa enemmän potilaiden mukavuutta. Keskuslaskimokatetrointi voi kuitenkin aiheuttaa komplikaatioita, kuten ilmarinta, hemothorax tai valtimopunktio. On ehdotettu, että ultraääniohjaus (USA) voisi parantaa onnistumisastetta, vähentää neulanvaihtojen määrää ja vähentää komplikaatioita. Keskuslaskimokatetrien asettamisessa voidaan käyttää kahta erilaista reaaliaikaista 2-ulotteista US-tekniikkaa. Ensimmäiseen tekniikkaan kuuluu reaaliaikainen US-ohjattu subclavian kanylointi käyttämällä pitkän akselin/tasossa lähestymistapaa. Toinen sisältää reaaliaikaisen US-ohjauksen käyttämällä lyhyttä akselia/tasosta poikkeavaa lähestymistapaa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tutkimuksissa verrattu niiden tehoa ja turvallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata USA:n ohjaamaa pitkän akselin ja lyhyen akselin lähestymistapaa SCV-katetrointiin aikuisilla tehohoitopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonten visualisointiin käytetyt kaksi tekniikkaa ovat hyvin erilaisia:

Lyhyen akselin (SA) lähestymistapa yrittää tarkastella verisuonia poikkileikkauksena, kun laskimoon päästään. SA-lähestymistavan vahvuus on se, että laskimo on keskitetty anturin alle ja että anturin keskipisteestä tulee referenssipiste neulan sisään työnnettäessä, ja että samalla on mahdollista visualisoida SC-valtimon ja keuhkopussin linja. SA-lähestymistapa on aloittelevien sonologien helppo oppia.

Long-Axis (LA) -lähestymistapa käyttää tekniikkaa, joka tarkastelee suonen pituutta kanyloinnin aikana. Tästä syystä LA-lähestymistavalla on mahdollista visualisoida neulan eteneminen koko toimenpiteen ajan pehmytkudoksesta suonen luumeniin, mutta SC-valtimo ja keuhkopussin linja eivät näy samassa skannauksessa. LA-lähestymistapaa käytettäessä on harjoitettava pitämään neula tarkasti kuvan sisällä, ja on huolehdittava siitä, ettei anturi pääse vahingossa siirtymään pois kohderakenteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä => 18 vuotta
  • potilailla, jotka tarvitsivat keskuslaskimokatetria kliinisistä syistä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkän akselin strategia
Keskuslaskimokatetrointi suoritetaan pitkän akselin lähestymistavalla
Laite: Pitkän akselin strategia
Pitkän akselin lähestyessä laskimo ilmestyi pitkittäisnäkymään. Tällä lähestymistavalla vain suoni oli näkyvissä näytöllä. Neulaa pidettiin 30° kulmassa, se oli suunnattu samassa tasossa anturin kanssa ja iho puhkaistiin anturin pohjassa. Suonen kohdistus säilyi toimenpiteen aikana ja neulan koko pituus oli näkyvissä kudosten läpi etenemisen aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyen akselin strategia
Keskuslaskimokatetrointi suoritetaan lyhyen akselin lähestymistavalla
Laite: Lyhyen akselin strategia
Lyhyen akselin lähestyessä koetin sijoitettiin melkein kohtisuoraan solisluun nähden. Neulaa pidettiin 45°:n kulmassa suhteessa ihon pintaan ja sagittaalisesti anturin tasoon nähden (tasosta poissa). Suonen etenemisen aikana neulan visualisointi rajoittui kudoksen muodonmuutokseen ja neulan etenemisen aiheuttamiin esineisiin. Kun kärki kosketti suonen seinämää, lisäpaine aiheutti ohimenevän suonen muodonmuutoksen, joka hävisi, kun seinämä läpäistiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirjautumisaika
Aikaikkuna: Tuntia: 0,1
Tuntia: 0,1
Keskilinjaan liittyvä verenkiertotulehdus
Aikaikkuna: päivät 0-21
päivät 0-21
Yritysten määrä
Aikaikkuna: tuntia: 0-2
Ihon läpitunkeutumisten kokonaismäärä sekä neulan vetäytysten ja uudelleenohjausten määrä
tuntia: 0-2
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Aukioloajat: 0-6-12-24
Pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, valtimopunktio, hematooma, virheelliset asennot
Aukioloajat: 0-6-12-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Opintojen puheenjohtaja: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Päätutkija: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16368

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkän akselin strategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa