Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковой контроль длинной и короткой оси для катетеризации подключичной вены

24 января 2017 г. обновлено: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Центральная венозная катетеризация обычно применяется у пациентов, перенесших операцию на сердце. Подключичная вена имеет меньший риск инфицирования и обеспечивает больший комфорт для пациентов. Однако центральная венозная катетеризация может привести к осложнениям, таким как пневмоторакс, гемоторакс или артериальная пункция. Было высказано предположение, что ультразвуковой (УЗИ) контроль может повысить вероятность успеха, уменьшить количество проходов иглы и уменьшить количество осложнений. При установке центральных венозных катетеров можно использовать два различных метода двумерного УЗИ в реальном времени. Первый метод включает катетеризацию подключичной вены под контролем УЗИ в режиме реального времени с использованием доступа по длинной оси/в плоскости. Второй включает в себя УЗ-наведение в реальном времени с использованием подхода по короткой оси / вне плоскости. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не сравнило их эффективность и безопасность. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить УЗ-наведение по длинной оси и по короткой оси для катетеризации SCV у взрослых пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два метода, используемые для визуализации сосудов, сильно различаются:

При доступе по короткой оси (SA) делается попытка увидеть сосуд в поперечном сечении, при этом обеспечивается венозный доступ. Преимущество СА подхода заключается в том, что вена центрируется под датчиком, а середина датчика становится контрольной точкой для введения иглы, и в то же время можно визуализировать подкожную артерию и плевральную линию. Подход SA легко освоить начинающим сонологам.

В подходе по длинной оси (LA) используется метод, который позволяет увидеть длину сосуда во время канюляции. По этой причине при доступе LA можно визуализировать продвижение иглы в течение всей процедуры от мягких тканей до просвета вены, но подкожно-жировая артерия и плевральная линия не визуализируются на одном и том же скане. Для подхода LA требуется практика, чтобы держать иглу точно в пределах изображения, и необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать непреднамеренного смещения датчика от целевой структуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Parma, Италия, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте => 18 лет
  • пациенты, нуждавшиеся в центральном венозном катетере по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • в возрасте <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стратегия длинной оси
Центральная венозная катетеризация будет выполняться по длинной оси.
Устройство: Стратегия длинной оси
При длинноосевом доступе вена видна в продольном направлении. При таком подходе на экране была видна только вена. Иглу держали под углом 30°, ориентировали в одной плоскости с датчиком, и кожу прокалывали у основания датчика. Выравнивание сосудов сохранялось во время процедуры, и вся длина иглы была видна во время прохождения через ткани.
ACTIVE_COMPARATOR: Стратегия короткой оси
Центральная венозная катетеризация будет выполняться по короткой оси.
Устройство: Стратегия короткой оси
При подходе по короткой оси датчик располагался почти перпендикулярно ключице. Игла удерживалась под углом 45° к поверхности кожи и сагиттально к плоскости датчика (вне плоскости). Во время продвижения к сосуду визуализация иглы ограничивалась деформацией ткани и артефактами, вызванными продвижением иглы. Когда наконечник упирался в стенку вены, дополнительное давление вызывало преходящую деформацию сосуда, которая исчезала после проникновения в стенку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень успеха
Временное ограничение: до 4 часов
до 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время доступа
Временное ограничение: Часы: 0,1
Часы: 0,1
Инфекция центрального магистрального кровотока
Временное ограничение: дни 0-21
дни 0-21
Количество попыток
Временное ограничение: часов: 0-2
Общее количество проколов кожи и количество извлечений и перенаправлений иглы
часов: 0-2
Частота осложнений
Временное ограничение: Часы работы: 0-6-12-24
Пневмоторакс, Гемоторакс, Гидроторакс, Пункция артерии, Гематома, Неправильное положение
Часы работы: 0-6-12-24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Учебный стул: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Главный следователь: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16368

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегия длинной оси

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться