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Lang- vs. Kurzachsen-Ultraschallführung für die Kanülierung der Schlüsselbeinvene

24. Januar 2017 aktualisiert von: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Zentralvenöse Katheterisierung wird üblicherweise bei Patienten angewendet, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die Schlüsselbeinvene hat ein geringeres Infektionsrisiko und bietet mehr Patientenkomfort. Allerdings kann eine zentrale Venenkatheterisierung zu Komplikationen wie Pneumothorax, Hämatothorax oder Arterienpunktion führen. Es wurde vermutet, dass die Ultraschallführung (US) die Erfolgsrate verbessern, die Anzahl der Nadelstiche reduzieren und Komplikationen verringern könnte. Zwei verschiedene 2-dimensionale Echtzeit-US-Techniken können beim Einführen von zentralen Venenkathetern verwendet werden. Die erste Technik beinhaltet eine US-geführte Kanülierung der Vena subclavia in Echtzeit unter Verwendung eines Längsachsen-/In-Plane-Ansatzes. Die zweite beinhaltet eine US-geführte Echtzeit-Untersuchung unter Verwendung eines Kurzachsen-/out-off-plane-Ansatzes. Bis heute haben jedoch keine Studien ihre Wirksamkeit und Sicherheit verglichen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den US-geführten Langachsen- mit dem Kurzachsenansatz für die SCV-Katheterisierung bei erwachsenen Intensivpatienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beiden Techniken, die zur Gefäßvisualisierung verwendet werden, sind sehr unterschiedlich:

Der Short-Axis (SA)-Ansatz versucht, das Gefäß im Querschnitt zu sehen, während ein venöser Zugang erreicht wird. Die Stärke des SA-Ansatzes liegt darin, dass die Vene unter dem Schallkopf zentriert wird und der Mittelpunkt des Schallkopfs zum Referenzpunkt für das Einführen der Nadel wird, und dass gleichzeitig die SC-Arterie und die Pleuralinie sichtbar gemacht werden können. Der SA-Ansatz ist für unerfahrene Sonologen leicht zu erlernen.

Der Long-Axis (LA)-Ansatz verwendet eine Technik, die die Länge des Gefäßes während der Kanülierung betrachtet. Aus diesem Grund ist es beim LA-Ansatz möglich, den Nadelvorschub während des gesamten Verfahrens von den Weichteilen bis zum Lumen der Vene zu visualisieren. aber SC-Arterie und Pleuralinie werden nicht im selben Scan sichtbar gemacht. Beim LA-Ansatz ist Übung erforderlich, um die Nadel genau im Bild zu halten, und es muss darauf geachtet werden, dass sich die Sonde nicht versehentlich von der Zielstruktur wegbewegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Parma, Italien, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter => 18 Jahre
  • Patienten, die aus klinischen Gründen einen zentralen Venenkatheter benötigten

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18a Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Langachsenstrategie
Die zentrale Venenkatheterisierung erfolgt über den Längsachsenzugang
Gerät: Langachsenstrategie
Beim Langachsenzugang erschien die Vene im Längsschnitt. Bei diesem Ansatz war nur die Vene auf dem Bildschirm sichtbar. Die Nadel wurde in einem Winkel von 30° gehalten, in einer Ebene mit dem Wandler ausgerichtet und die Haut an der Basis des Wandlers punktiert. Die Gefäßausrichtung wurde während des Eingriffs beibehalten und die gesamte Länge der Nadel war während des Vordringens durch das Gewebe sichtbar.
ACTIVE_COMPARATOR: Kurzachsenstrategie
Die zentrale Venenkatheterisierung erfolgt über den Short-Axis-Zugang
Gerät: Kurzachsenstrategie
Beim Short-Axis-Zugang wurde die Sonde nahezu senkrecht zum Schlüsselbein positioniert. Die Nadel wurde in einem Winkel von 45° relativ zur Hautoberfläche und sagittal zur Ebene der Sonde (außerhalb der Ebene) gehalten. Während des Vordringens zum Gefäß war die Visualisierung der Nadel auf die Deformation von Gewebe und Artefakten beschränkt, die durch das Vorschieben der Nadel erzeugt wurden. Als die Spitze an die Venenwand angrenzte, erzeugte zusätzlicher Druck eine vorübergehende Gefäßverformung, die verschwand, sobald die Wand durchdrungen war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: bis zu 4 Std
bis zu 4 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugriffszeit
Zeitfenster: Stunden: 0,1
Stunden: 0,1
Zentrallinienassoziierte Blutstrominfektion
Zeitfenster: Tage 0-21
Tage 0-21
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Stunden: 0-2
Gesamtanzahl der Hautpenetrationen und Anzahl der Rückzüge und Umlenkungen der Nadel
Stunden: 0-2
Komplikationsrate
Zeitfenster: Öffnungszeiten: 0-6-12-24
Pneumothorax, Hämothorax, Hydrothorax, Arterienpunktion, Hämatom, Fehlstellungen
Öffnungszeiten: 0-6-12-24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Ermittler

  • Studienleiter: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Studienstuhl: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Hauptermittler: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16368

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UNENTSCHIEDEN

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