Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang-versus kortakset ultralydsvejledning til subclavia-venekanylering

24. januar 2017 opdateret af: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Central venekateterisering anvendes almindeligvis hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Den subclaviane vene har lavere risiko for infektion og giver flere patienter komfort. Imidlertid kan central venekateterisering resultere i komplikationer såsom pneumothorax, hæmotorax eller arteriel punktering. Det er blevet foreslået, at ultralydsvejledning (US) kunne forbedre succesraten, reducere antallet af nålepassager og mindske komplikationer. To forskellige 2-dimensionelle US-teknikker i realtid kan anvendes ved indsættelse af centrale venekatetre. Den første teknik involverer real-time US-guidet kanylering af subclavia vene ved hjælp af en lang akse/i-plan tilgang. Den anden involverer USA-styret i realtid ved hjælp af en kort akse/ud-off-plan tilgang. Til dato har ingen undersøgelser dog sammenlignet deres effektivitet og sikkerhed. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den US-guidede langakse versus kortakse tilgang til SCV-kateterisering hos voksne intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De to teknikker, der bruges til karvisualisering, er meget forskellige:

Short-Axis (SA) tilgangen forsøger at se karret i tværsnit, mens venøs adgang opnås. Styrken ved SA-tilgangen er, at venen er centreret under transduceren, og at transducerens midtpunkt bliver et referencepunkt for indføringen af ​​nålen, og at det samtidig er muligt at visualisere SC-arterien og pleuralinjen. SA tilgang er let at lære af nybegyndere sonologer.

Long-Axis (LA) tilgangen anvender en teknik, der ser længden af ​​karret under kanylering. Af denne grund er det med LA tilgang muligt at visualisere nålens fremføring under hele proceduren fra det bløde væv til venens lumen, men SC arterie og pleural linje er ikke visualiseret i samme scanning. For LA-tilgang kræves der øvelse for at holde nålen præcist i billedet, og der skal udvises forsigtighed for at undgå, at sonden utilsigtet bevæger sig væk fra målstrukturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Parma, Italien, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen =>18 år
  • patienter, der havde behov for centralt venekateter af kliniske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • i alderen <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Langakse strategi
Den centrale venekateterisering vil blive udført ved den lange akse tilgang
Enhed: Langakse strategi
Med den lange akse-tilgang dukkede venen op i den langsgående visning. Med denne tilgang var kun venen synlig på skærmen. Nålen blev holdt i en vinkel på 30°, orienteret i plan med transduceren og huden punkteret i bunden af ​​transduceren. Karjusteringen blev opretholdt under proceduren, og hele længden af ​​nålen var synlig under progressionen gennem vævene.
ACTIVE_COMPARATOR: Kortaksestrategi
Den centrale venekateterisering vil blive udført ved den korte akse tilgang
Enhed: Kortaksestrategi
Med den korte akse tilgang blev sonden placeret næsten vinkelret på kravebenet. Nålen blev holdt i en vinkel på 45° i forhold til hudoverfladen og sagittalt i forhold til sondens plan (uden af ​​planet). Under progressionen til karret var visualiseringen af ​​nålen begrænset til deformationen af ​​væv og artefakter frembragt ved nålens fremføring. Når spidsen stødte mod venevæggen, frembragte yderligere tryk forbigående kardeformation, som forsvandt, når væggen var gennemtrængt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: op til 4 timer
op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgangstid
Tidsramme: Timer: 0,1
Timer: 0,1
Central linje-associeret blodstrømsinfektion
Tidsramme: dag 0-21
dag 0-21
Antal forsøg
Tidsramme: timer: 0-2
Samlet antal hudpenetrationer og antal udtrækninger og omdirigeringer af nålen
timer: 0-2
Komplikationsrate
Tidsramme: Timer: 0-6-12-24
Pneumothorax, Haemothorax, Hydrothorax, Arteriepunktur, Hæmatom, Fejlstillinger
Timer: 0-6-12-24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Efterforskere

  • Studieleder: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Studiestol: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Ledende efterforsker: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (SKØN)

22. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Langakse strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner