Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-versus Short-Axis Ultrazvukové navádění pro kanylaci podklíčkové žíly

24. ledna 2017 aktualizováno: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Centrální žilní katetrizace se běžně používá u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Podklíčková žíla má nižší riziko infekce a poskytuje pacientům větší komfort. Centrální žilní katetrizace však může vést ke komplikacím, jako je pneumotorax, hemotorax nebo arteriální punkce. Bylo navrženo, že ultrazvukové (US) vedení by mohlo zlepšit úspěšnost, snížit počet průchodů jehlou a snížit komplikace. Při zavádění centrálních žilních katétrů lze použít dvě různé dvourozměrné US techniky v reálném čase. První technika zahrnuje kanylaci podklíčkové žíly řízenou US v reálném čase pomocí přístupu v dlouhé ose/v rovině. Druhý zahrnuje US navádění v reálném čase pomocí krátké osy/přiblížení mimo rovinu. Dosud však žádné studie neporovnávaly jejich účinnost a bezpečnost. Účelem této studie bylo porovnat americký přístup s dlouhou osou a krátkou osou pro SCV katetrizaci u dospělých pacientů v kritické péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě techniky používané pro vizualizaci plavidel se značně liší:

Přístup s krátkou osou (SA) se pokouší zobrazit cévu v příčném řezu, zatímco je zajištěn žilní přístup. Síla SA přístupu spočívá v tom, že žíla je centrována pod snímačem a že střed snímače se stává referenčním bodem pro zavedení jehly a že současně je možné zobrazit SC arterii a pleurální linii. SA přístup se snadno naučí začínající sonologové.

Long-Axis (LA) přístup využívá techniku, která sleduje délku cévy během kanylace. Z tohoto důvodu je s LA přístupem možné vizualizovat postup jehly během celého zákroku od měkkých tkání až po lumen žíly. ale SC tepna a pleurální linie nejsou vizualizovány ve stejném skenu. Pro LA přístup je vyžadována praxe, aby byla jehla přesně v obraze a je třeba dbát na to, aby se sonda neúmyslně vzdalovala od cílové struktury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk =>18 let
  • pacientů, kteří z klinických důvodů potřebovali centrální žilní katétr

Kritéria vyloučení:

  • ve věku < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Strategie dlouhé osy
Centrální žilní katetrizace bude provedena přístupem v dlouhé ose
Přístroj: Strategie dlouhé osy
Při přiblížení v dlouhé ose se žíla objevila v podélném pohledu. S tímto přístupem byla na obrazovce vidět pouze žíla. Jehla byla držena pod úhlem 30°, orientována v rovině se snímačem a kůže byla propíchnuta na základně snímače. Zarovnání cév bylo během procedury zachováno a celá délka jehly byla viditelná během progrese přes tkáně.
ACTIVE_COMPARATOR: Strategie krátké osy
Centrální žilní katetrizace bude provedena přístupem z krátké osy
Přístroj: Strategie krátké osy
Při přiblížení s krátkou osou byla sonda umístěna téměř kolmo ke klíční kosti. Jehla byla držena pod úhlem 45° vzhledem k povrchu kůže a sagitálně k rovině sondy (mimo rovinu). Během postupu do cévy byla vizualizace jehly omezena na deformaci tkáně a artefaktů vytvořených posunem jehly. Když hrot dosedl na stěnu žíly, další tlak způsobil přechodnou deformaci cévy, která zmizela, jakmile byla stěna proražena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: až 4 hodiny
až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přístupu
Časové okno: Hodiny: 0,1
Hodiny: 0,1
Infekce krevního řečiště spojená s centrální linií
Časové okno: dny 0-21
dny 0-21
Počet pokusů
Časové okno: hodiny: 0-2
Celkový počet proniknutí kůží a počet vytažení a přesměrování jehly
hodiny: 0-2
Míra komplikací
Časové okno: Hodiny: 0-6-12-24
Pneumotorax, hemathorax, hydrothorax, punkce tepny, hematom, malpozice
Hodiny: 0-6-12-24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Studijní židle: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Vrchní vyšetřovatel: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategie dlouhé osy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit