Ultrasone geleiding met lange versus korte as voor subclavia-adercanulatie
24 januari 2017 bijgewerkt door: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Centraal veneuze katheterisatie wordt vaak toegepast bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
De vena subclavia heeft een lager risico op infectie en biedt meer comfort voor de patiënt.
Centrale veneuze katheterisatie kan echter leiden tot complicaties zoals pneumothorax, hemothorax of arteriële punctie.
Er is gesuggereerd dat begeleiding via echografie (VS) het slagingspercentage zou kunnen verbeteren, het aantal naaldpassages zou kunnen verminderen en complicaties zou kunnen verminderen.
Er kunnen twee verschillende real-time 2-dimensionale US-technieken worden gebruikt bij het inbrengen van centraal veneuze katheters.
De eerste techniek omvat real-time door de VS geleide canulatie van de subclavia-ader met behulp van een lange-as/in-plane benadering.
De tweede betreft real-time US-guided met behulp van een korte-as/out-off-plane benadering.
Tot op heden hebben echter geen studies hun werkzaamheid en veiligheid vergeleken.
Het doel van deze studie was om de door de VS geleide lange-asbenadering te vergelijken met de korte-asbenadering voor de SCV-katheterisatie bij volwassen patiënten op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De twee technieken die worden gebruikt voor vatvisualisatie zijn heel verschillend:
De Short-Axis (SA)-benadering probeert het bloedvat in dwarsdoorsnede te bekijken terwijl veneuze toegang wordt verkregen. De kracht van de SA-benadering is dat de ader gecentreerd is onder de transducer en dat het middelpunt van de transducer een referentiepunt wordt voor het inbrengen van de naald, en dat het tegelijkertijd mogelijk is om de SC-slagader en de pleurale lijn te visualiseren. SA-benadering is gemakkelijk te leren door beginnende sonologen.
De Long-Axis (LA)-benadering maakt gebruik van een techniek die de lengte van het bloedvat tijdens canulatie bekijkt. Daarom is het met de LA-benadering mogelijk om de naaldbeweging tijdens de gehele procedure te visualiseren, van de zachte weefsels tot het lumen van de ader, maar SC-slagader en pleurale lijn worden niet in dezelfde scan gevisualiseerd. Voor LA-benadering is oefening vereist om de naald precies binnen het beeld te houden en er moet voor worden gezorgd dat de sonde niet per ongeluk van de doelstructuur af beweegt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43126
- Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd =>18 jaar
- patiënten die om klinische redenen een centrale veneuze katheter nodig hadden
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18a jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lange As-strategie
De centrale veneuze katheterisatie wordt uitgevoerd via de lange-asbenadering
|
Met de lange-asbenadering verscheen de ader in de lengterichting.
Bij deze benadering was alleen de ader zichtbaar op het scherm.
De naald werd in een hoek van 30° gehouden, in het vlak met de transducer georiënteerd en de huid werd doorboord aan de onderkant van de transducer.
De uitlijning van het bloedvat werd tijdens de procedure gehandhaafd en de gehele lengte van de naald was zichtbaar tijdens de voortgang door de weefsels.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strategie voor de korte as
De centrale veneuze katheterisatie wordt uitgevoerd via de korte-asbenadering
|
Bij de korte-asbenadering werd de sonde bijna loodrecht op het sleutelbeen geplaatst.
De naald werd onder een hoek van 45° gehouden ten opzichte van het huidoppervlak en sagittaal ten opzichte van het vlak van de sonde (buiten het vlak).
Tijdens de progressie naar het bloedvat was de visualisatie van de naald beperkt tot de vervorming van weefsel en artefacten geproduceerd door naaldvoortgang.
Toen de punt tegen de aderwand aankwam, veroorzaakte extra druk voorbijgaande vaatvervorming, die verdween zodra de wand was gepenetreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: tot 4 uur
|
tot 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegangstijd
Tijdsspanne: Uren: 0,1
|
Uren: 0,1
|
|
|
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: dagen 0-21
|
dagen 0-21
|
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: uur: 0-2
|
Totaal aantal huidpenetratie en aantal intrekkingen en omleidingen van de naald
|
uur: 0-2
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Openingstijden: 0-6-12-24
|
Pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, slagaderpunctie, hematoom, verkeerde posities
|
Openingstijden: 0-6-12-24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Studie stoel: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
- Hoofdonderzoeker: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fragou M, Gravvanis A, Dimitriou V, Papalois A, Kouraklis G, Karabinis A, Saranteas T, Poularas J, Papanikolaou J, Davlouros P, Labropoulos N, Karakitsos D. Real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients: a prospective randomized study. Crit Care Med. 2011 Jul;39(7):1607-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e318218a1ae.
- Matalon TA, Silver B. US guidance of interventional procedures. Radiology. 1990 Jan;174(1):43-7. doi: 10.1148/radiology.174.1.2403684.
- Abboud PA, Kendall JL. Ultrasound guidance for vascular access. Emerg Med Clin North Am. 2004 Aug;22(3):749-73. doi: 10.1016/j.emc.2004.04.003.
- Blaivas M, Brannam L, Fernandez E. Short-axis versus long-axis approaches for teaching ultrasound-guided vascular access on a new inanimate model. Acad Emerg Med. 2003 Dec;10(12):1307-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00002.x.
- Blaivas M, Adhikari S. An unseen danger: frequency of posterior vessel wall penetration by needles during attempts to place internal jugular vein central catheters using ultrasound guidance. Crit Care Med. 2009 Aug;37(8):2345-9; quiz 2359. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a067d4.
- Shah A, Smith A, Panchatsharam S. Ultrasound-guided subclavian venous catheterisation - is this the way forward? A narrative review. Int J Clin Pract. 2013 Aug;67(8):726-32. doi: 10.1111/ijcp.12146.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .