Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzenie ultrasonograficzne w osi długiej i krótkiej podczas kaniulacji żyły podobojczykowej

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Vezzani Antonella, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Cewnikowanie żył centralnych jest powszechnie stosowane u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Żyła podobojczykowa ma mniejsze ryzyko infekcji i zapewnia pacjentom większy komfort. Cewnikowanie żyły centralnej może jednak skutkować powikłaniami, takimi jak odma opłucnowa, krwiak opłucnej lub nakłucie tętnicy. Sugerowano, że wskazówki ultrasonograficzne (USG) mogą poprawić wskaźnik powodzenia, zmniejszyć liczbę przejść igłą i zmniejszyć liczbę powikłań. Do wprowadzania cewników do żyły centralnej można zastosować dwie różne techniki 2-wymiarowego USG w czasie rzeczywistym. Pierwsza technika obejmuje kaniulację żyły podobojczykowej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem podejścia w długiej osi/w płaszczyźnie. Drugi obejmuje kierowanie USG w czasie rzeczywistym przy użyciu podejścia krótkiej osi / poza płaszczyzną. Jednak do tej pory żadne badania nie porównywały ich skuteczności i bezpieczeństwa. Celem tego badania było porównanie podejścia w osi długiej pod kontrolą USG z podejściem w osi krótkiej do cewnikowania SCV u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie techniki stosowane do wizualizacji naczyń znacznie się różnią:

Podejście krótkiej osi (SA) ma na celu obejrzenie naczynia w przekroju poprzecznym podczas uzyskiwania dostępu żylnego. Siła podejścia SA polega na tym, że żyła jest wyśrodkowana pod głowicą, a punkt środkowy głowicy staje się punktem odniesienia dla wprowadzenia igły, a jednocześnie możliwe jest uwidocznienie tętnicy SC i linii opłucnej. Podejście SA jest łatwe do nauczenia przez początkujących sonologów.

W podejściu Long-Axis (LA) wykorzystuje się technikę, która umożliwia obserwację długości naczynia podczas kaniulacji. Z tego powodu podejście LA umożliwia wizualizację przemieszczania się igły podczas całej procedury od tkanek miękkich do światła żyły, ale tętnica SC i linia opłucnej nie są wizualizowane na tym samym skanie. W przypadku podejścia LA wymagana jest praktyka, aby utrzymać igłę dokładnie w obrazie i należy zachować ostrożność, aby uniknąć niezamierzonego odsunięcia się sondy od docelowej struktury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Parma, Włochy, 43126
        • Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek =>18 lat
  • pacjentów, którzy ze względów klinicznych potrzebowali cewnika do żyły centralnej

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Strategia długiej osi
Cewnikowanie żyły centralnej zostanie wykonane z dostępu osi długiej
Urządzenie: Strategia długiej osi
Przy podejściu długoosiowym żyła pojawiła się w projekcji podłużnej. Przy takim podejściu na ekranie widoczna była tylko żyła. Igłę trzymano pod kątem 30°, w jednej płaszczyźnie z przetwornikiem, a skórę nakłuwano u podstawy przetwornika. Podczas zabiegu zachowano wyrównanie naczyń, a cała długość igły była widoczna podczas przechodzenia przez tkanki.
ACTIVE_COMPARATOR: Strategia krótkiej osi
Cewnikowanie żyły centralnej zostanie wykonane z dostępu osi krótkiej
Urządzenie: Strategia krótkiej osi
Przy dostępie krótkoosiowym sondę ustawiano prawie prostopadle do obojczyka. Igłę trzymano pod kątem 45° w stosunku do powierzchni skóry i strzałkowo w stosunku do płaszczyzny sondy (poza płaszczyzną). Podczas przemieszczania się do naczynia wizualizacja igły ograniczała się do deformacji tkanki i artefaktów powstałych w wyniku przesuwania igły. Gdy końcówka dotykała ściany żyły, dodatkowe ciśnienie powodowało przejściowe odkształcenie naczynia, które znikało po przebiciu ściany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: do 4 godzin
do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas dostępu
Ramy czasowe: Godziny: 0,1
Godziny: 0,1
Zakażenie krwi związane z linią centralną
Ramy czasowe: dni 0-21
dni 0-21
Liczba prób
Ramy czasowe: godziny: 0-2
Ogólna liczba penetracji skóry oraz liczba wycofań i przekierowań igły
godziny: 0-2
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Godziny: 0-6-12-24
Odma opłucnowa, krwiak opłucnowy, opłucnowiec, nakłucie tętnicy, krwiak, nieprawidłowe ustawienie
Godziny: 0-6-12-24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonella Vezzani, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Krzesło do nauki: Tiziano Gherli, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Główny śledczy: Tullio Manca, MD, Cardiac Surgery. Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16368

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj