腕神経叢 vs 遠位前腕神経ブロックにおける握力の影響に関する DBRCT
2013年8月21日 更新者：Nicholas Lam、University of New Mexico
手の手術のための超音波ガイド下腕神経叢と遠位末梢神経ブロック間の二重盲検無作為対照試験
これは、二重盲検前向き無作為対照試験です。
主な仮説は、鎖骨上ブロックと比較して遠位前腕ブロックの方が運動機能の維持が優れているというものです。
副次的な結果には、患者の満足度、外科医の満足度、ブロックの成功率、ブロックの開始と期間が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ～Ⅲ
- 18歳以上
- 自身の同意を提供できる
- 通常、正中神経と尺骨神経の分布をカバーする末梢神経ブロックと、全身麻酔なしの静脈内鎮静で行われる予想手術時間 15 分未満の手の待機的外来手術
除外基準:
1) 手の正中神経および尺骨神経分布の外側の手術 2) 両側手術 3) 45 kg/m2 を超える体格指数 (失敗の可能性が高い) 4) 首または鎖骨の変形 5) 注射部位での感染 6)既存の神経疾患 7) インスリン依存性糖尿病 8) 末梢神経障害または末端臓器損傷を伴う糖尿病 9) LA 剤に対するアレルギー 10) 凝固障害 11) 同じ上肢に対する過去の手術 12) 鎖骨上ブロックまたは前腕ブロックに対するその他の禁忌 13) 禁忌麻酔のモードとして末梢神経ブロックによる麻酔ケアを監視します。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：近位腕神経叢ブロック
1.5% メピバカイン 15 ml を鎖骨上アプローチに注入し、生理食塩水 15 ml を遠位前腕神経ブロックに注入
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近位腕神経叢ブロック：遠位前腕神経ブロックに生理食塩水15mlを注射し、鎖骨上アプローチを介して腕神経叢に1.5％メピバカイン15mlを注射した。 遠位前腕ブロック: 遠位前腕神経ブロックに 1.5% メピバカイン 15 ml を注射し、鎖骨上アプローチを介して腕神経叢に生理食塩水 15 ml を注射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：遠位前腕ブロック
1.5% メピバカイン 15 ml を前腕遠位神経ブロックに注射し、生理食塩水 15 ml を鎖骨上アプローチで腕神経叢に注射
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近位腕神経叢ブロック：遠位前腕神経ブロックに生理食塩水15mlを注射し、鎖骨上アプローチを介して腕神経叢に1.5％メピバカイン15mlを注射した。 遠位前腕ブロック: 遠位前腕神経ブロックに 1.5% メピバカイン 15 ml を注射し、鎖骨上アプローチを介して腕神経叢に生理食塩水 15 ml を注射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：6ヵ月
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動力計を使用した最大握力 x3
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：6ヵ月
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線形数値スケールでの患者満足度
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月21日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。