DBRCT sur l'effet de la force de préhension dans le plexus brachial par rapport aux blocs nerveux de l'avant-bras distal
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle entre le plexus brachial guidé par échographie et les blocs nerveux périphériques distaux pour la chirurgie de la main
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists
- 18 ans et plus
- Capable de donner son propre consentement
- Chirurgie ambulatoire élective de la main avec un temps opératoire prévu de moins de 15 minutes qui est normalement réalisée avec un bloc nerveux périphérique couvrant les distributions des nerfs médian et ulnaire et une sédation intraveineuse sans anesthésie générale
Critère d'exclusion:
1) Chirurgie en dehors de la distribution des nerfs médian et ulnaire dans la main 2) Chirurgie bilatérale 3) indice de masse corporelle supérieur à 45 kg/m2 (risque d'échec plus élevé) 4) déformations du cou ou de la clavicule 5) infection au site d'injection 6) maladie neurologique existante 7) diabète insulino-dépendant 8) diabète avec neuropathie périphérique ou lésions des organes cibles 9) allergie aux agents LA 10) coagulopathie 11) chirurgie antérieure sur le même membre supérieur 12) toute autre contre-indication au bloc supraclaviculaire ou aux blocs de l'avant-bras 13) contre-indication aux soins d'anesthésie surveillés avec bloc nerveux périphérique comme mode d'anesthésie.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plexus brachial proximal
15 ml de mépivacaïne à 1,5 % injectés dans l'approche supraclaviculaire et 15 ml de solution saline injectés dans les blocs nerveux de l'avant-bras distal
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Bloc du plexus brachial proximal : 15 ml de solution saline injectée dans le bloc nerveux distal de l'avant-bras et 15 ml de mépivacaïne à 1,5 % injectés dans le plexus brachial via l'approche supraclaviculaire. Bloc distal de l'avant-bras : 15 ml de mépivacaïne à 1,5 % injectés dans le bloc nerveux distal de l'avant-bras et 15 ml de solution saline injectés dans le plexus brachial via l'approche supraclaviculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc distal de l'avant-bras
15 ml de mépivacaïne à 1,5 % injectés dans le bloc nerveux distal de l'avant-bras et 15 ml de solution saline injectés dans le plexus brachial par voie supraclaviculaire
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Bloc du plexus brachial proximal : 15 ml de solution saline injectée dans le bloc nerveux distal de l'avant-bras et 15 ml de mépivacaïne à 1,5 % injectés dans le plexus brachial via l'approche supraclaviculaire. Bloc distal de l'avant-bras : 15 ml de mépivacaïne à 1,5 % injectés dans le bloc nerveux distal de l'avant-bras et 15 ml de solution saline injectés dans le plexus brachial via l'approche supraclaviculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 6 mois
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Force de préhension maximale x3 à l'aide d'un dynanomètre
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Satisfaction des patients sur une échelle numérique linéaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Lam, MD, UNM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Lamproxvsdistal
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