DBRCT otteen voiman vaikutuksesta olkavarren plexus vs distaalisen kyynärvarren hermolohkot
Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe ultraääniohjatun brakiaalisen plexuksen ja distaalisten perifeeristen hermolohkojen välillä käsikirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–III
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy antamaan oma suostumus
- Elektiivinen käden ambulatorinen leikkaus, jonka odotettu leikkausaika on alle 15 minuuttia ja joka suoritetaan normaalisti perifeerisellä hermolohkolla, joka kattaa mediaani- ja ulnaarisen hermojakauman, sekä suonensisäisellä sedaatiolla ilman yleisanestesiaa
Poissulkemiskriteerit:
1) Leikkaus mediaanin ja kyynärluun hermon jakauman ulkopuolella kädessä 2) Bilateraalkirurgia 3) painoindeksi yli 45 kg/m2 (suurempi epäonnistumisen mahdollisuus) 4) niska- tai solisluun epämuodostumat 5) infektio pistoskohdassa 6) olemassa oleva neurologinen sairaus 7) insuliinista riippuvainen diabetes 8) Diabetes, johon liittyy perifeerinen neuropatia tai pääte-elinvaurio 9) allergia LA-aineille 10) koagulopatia 11) Aiempi leikkaus samassa yläraajassa 12) Mikä tahansa muu vasta-aihe supraklavikulaariseen tai kyynärvarren tukkoon 13) Vasta-aihe valvottuun anestesian hoitoon, jossa anestesian tapa on ääreishermotukos.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proksimaalinen Brachial Plexus -tukos
15 ml 1,5-prosenttista mepivakaiinia injektoituna supraklavikulaarisesti ja 15 ml suolaliuosta injektoituna distaaliseen kyynärvarren hermolohkoihin
|
Proksimaalinen brachial plexus block: 15 ml suolaliuosta injektoituna distaaliseen kyynärvarren hermotukkoon ja 15 ml 1,5-prosenttista mepivakaiinia injektoituna brachial plexukseen supraclavicular-lähestymistavan kautta. Distaalinen kyynärvarren salpa: 15 ml 1,5 % mepivakaiinia injektoituna distaaliseen kyynärvarren hermokatkoksen ja 15 ml suolaliuosta injektoituna brachial plexukseen supraclavicular-lähestymistavan kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Distaalinen kyynärvarren lohko
15 ml 1,5-prosenttista mepivakaiinia injektoituna distaaliseen kyynärvarren hermokattoon ja 15 ml suolaliuosta injektoituna brachial plexukseen supraclavicular-lähestymistavan kautta
|
Proksimaalinen brachial plexus block: 15 ml suolaliuosta injektoituna distaaliseen kyynärvarren hermotukkoon ja 15 ml 1,5-prosenttista mepivakaiinia injektoituna brachial plexukseen supraclavicular-lähestymistavan kautta. Distaalinen kyynärvarren salpa: 15 ml 1,5 % mepivakaiinia injektoituna distaaliseen kyynärvarren hermokatkoksen ja 15 ml suolaliuosta injektoituna brachial plexukseen supraclavicular-lähestymistavan kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksimaalinen pitovoima x3 dynanometrillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys lineaarisella numeerisella asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Lam, MD, UNM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lamproxvsdistal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .