DBRCT på effekten av grepsstyrke i Brachial Plexus vs Distale underarmsnerveblokker
En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse mellom ultralydveiledet brachial Plexus og distale perifere nerveblokker for håndkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III
- 18 år og oppover
- Kunne gi eget samtykke
- Elektiv ambulatorisk kirurgi i hånden med en forventet operasjonstid på mindre enn 15 minutter som normalt utføres med en perifer nerveblokk som dekker median og ulnar nervefordelinger og intravenøs sedasjon uten generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
1) Kirurgi utenfor median og ulnar nervefordeling i hånden 2) Bilateral kirurgi 3) kroppsmasseindeks på mer enn 45 kg/m2 (høyere sjanse for svikt) 4) nakke- eller kragebensdeformiteter 5) infeksjon på injeksjonsstedet 6) eksisterende nevrologisk sykdom 7) insulinavhengig diabetes 8) Diabetes med perifer nevropati eller endeorganskade 9) allergi mot LA-midler 10) koagulopati 11) Tidligere operasjon på samme overekstremitet 12) Enhver annen kontraindikasjon mot supraklavikulær blokk eller underarmsblokk 13) Kontraindikasjon til overvåket anestesibehandling med perifer nerveblokk som anestesimåte.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proksimal Brachial Plexus-blokk
15 ml 1,5 % mepivakain injisert i supraklavikulær tilnærming og 15 ml saltvann injisert i de distale forarms nerveblokker
|
Proksimal plexus brachialis blokk: 15 ml saltvann injisert i distal underarms nerveblokk og 15 ml 1,5 % mepivakain injisert til plexus brachialis via supraklavikulær tilnærming. Distal underarmblokk: 15 ml 1,5 % Mepivakain injisert i distal underarmsnerveblokk og 15 ml saltvann injisert til plexus brachialis via supraklavikulær tilnærming
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Distal underarmsblokk
15 ml 1,5 % mepivakain injisert i distal underarmsnerveblokk og 15 ml saltvann injisert til plexus brachialis via supraklavikulær tilnærming
|
Proksimal plexus brachialis blokk: 15 ml saltvann injisert i distal underarms nerveblokk og 15 ml 1,5 % mepivakain injisert til plexus brachialis via supraklavikulær tilnærming. Distal underarmblokk: 15 ml 1,5 % Mepivakain injisert i distal underarmsnerveblokk og 15 ml saltvann injisert til plexus brachialis via supraklavikulær tilnærming
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Maksimal grepsstyrke x3 ved bruk av dynanometer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienttilfredshet på en lineær numerisk skala
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Lam, MD, UNM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lamproxvsdistal
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .