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DBRCT sobre el efecto de la fuerza de agarre en el plexo braquial frente a los bloqueos nerviosos del antebrazo distal

21 de agosto de 2013 actualizado por: Nicholas Lam, University of New Mexico

Un ensayo controlado aleatorizado doble ciego entre el plexo braquial guiado por ecografía y bloqueos de nervios periféricos distales para cirugía de mano

Este es un ensayo de control aleatorio prospectivo doble ciego. La hipótesis principal es que la preservación de la función motora es superior en los bloqueos distales del antebrazo en comparación con el bloqueo supraclavicular. Los resultados secundarios incluyen la satisfacción del paciente, la satisfacción del cirujano, la tasa de éxito del bloqueo, el inicio y la duración del bloqueo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  2. A partir de 18 años
  3. Capaz de dar su propio consentimiento
  4. Cirugía ambulatoria electiva en la mano con un tiempo quirúrgico esperado de menos de 15 minutos que normalmente se realiza con un bloqueo de nervio periférico que cubre las distribuciones de los nervios mediano y cubital y sedación intravenosa sin anestesia general

Criterio de exclusión:

1) Cirugía fuera de la distribución del nervio mediano y cubital en la mano 2) Cirugía bilateral 3) índice de masa corporal de más de 45 kg/m2 (mayor probabilidad de fracaso) 4) deformidades en el cuello o la clavícula 5) infección en el sitio de la inyección 6) enfermedad neurológica existente 7) diabetes insulinodependiente 8) Diabetes con neuropatía periférica o daño de órgano diana 9) alergia a los agentes LA 10) coagulopatía 11) Cirugía anterior en la misma extremidad superior 12) Cualquier otra contraindicación para el bloqueo supraclavicular o bloqueo del antebrazo 13) Contraindicación a la atención anestésica supervisada con bloqueo de nervios periféricos como modo de anestesia.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plexo braquial proximal
15 ml de mepivacaína al 1,5% inyectados en el abordaje supraclavicular y 15 ml de solución salina inyectados en los bloqueos nerviosos del antebrazo distal

Bloqueo del plexo braquial proximal: 15 ml de solución salina inyectada en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectada en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular.

Bloqueo del antebrazo distal: 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectados en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de solución salina inyectados en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular

Otros nombres:
  • Bloqueo supracalvicular
  • Bloque de muñeca
Comparador activo: Bloqueo del antebrazo distal
15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectados en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de solución salina inyectados en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular

Bloqueo del plexo braquial proximal: 15 ml de solución salina inyectada en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectada en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular.

Bloqueo del antebrazo distal: 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectados en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de solución salina inyectados en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular

Otros nombres:
  • Bloqueo supracalvicular
  • Bloque de muñeca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
Fuerza de agarre máxima x3 usando dinanómetro
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción del paciente en una escala numérica lineal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Lam, MD, UNM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Lamproxvsdistal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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