- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01927289
DBRCT sobre el efecto de la fuerza de agarre en el plexo braquial frente a los bloqueos nerviosos del antebrazo distal
Un ensayo controlado aleatorizado doble ciego entre el plexo braquial guiado por ecografía y bloqueos de nervios periféricos distales para cirugía de mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- A partir de 18 años
- Capaz de dar su propio consentimiento
- Cirugía ambulatoria electiva en la mano con un tiempo quirúrgico esperado de menos de 15 minutos que normalmente se realiza con un bloqueo de nervio periférico que cubre las distribuciones de los nervios mediano y cubital y sedación intravenosa sin anestesia general
Criterio de exclusión:
1) Cirugía fuera de la distribución del nervio mediano y cubital en la mano 2) Cirugía bilateral 3) índice de masa corporal de más de 45 kg/m2 (mayor probabilidad de fracaso) 4) deformidades en el cuello o la clavícula 5) infección en el sitio de la inyección 6) enfermedad neurológica existente 7) diabetes insulinodependiente 8) Diabetes con neuropatía periférica o daño de órgano diana 9) alergia a los agentes LA 10) coagulopatía 11) Cirugía anterior en la misma extremidad superior 12) Cualquier otra contraindicación para el bloqueo supraclavicular o bloqueo del antebrazo 13) Contraindicación a la atención anestésica supervisada con bloqueo de nervios periféricos como modo de anestesia.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plexo braquial proximal
15 ml de mepivacaína al 1,5% inyectados en el abordaje supraclavicular y 15 ml de solución salina inyectados en los bloqueos nerviosos del antebrazo distal
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Bloqueo del plexo braquial proximal: 15 ml de solución salina inyectada en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectada en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular. Bloqueo del antebrazo distal: 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectados en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de solución salina inyectados en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo del antebrazo distal
15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectados en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de solución salina inyectados en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular
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Bloqueo del plexo braquial proximal: 15 ml de solución salina inyectada en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectada en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular. Bloqueo del antebrazo distal: 15 ml de mepivacaína al 1,5 % inyectados en el bloqueo nervioso del antebrazo distal y 15 ml de solución salina inyectados en el plexo braquial a través del abordaje supraclavicular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fuerza de agarre máxima x3 usando dinanómetro
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Satisfacción del paciente en una escala numérica lineal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Lam, MD, UNM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Lamproxvsdistal
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