DBRCT op het effect van grijpkracht in brachiale plexus versus distale onderarmzenuwblokkades
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie tussen echogeleide plexus brachialis en distale perifere zenuwblokkades voor handchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I tot III
- 18 jaar en ouder
- In staat om eigen toestemming te geven
- Electieve ambulante chirurgie in de hand met een verwachte chirurgische tijd van minder dan 15 minuten die normaal wordt uitgevoerd met een perifere zenuwblokkade die de mediane en ulnaire zenuwdistributies bedekt en intraveneuze sedatie zonder algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
1) Chirurgie buiten de mediane en ulnaire zenuwverdeling in de hand 2) Bilaterale chirurgie 3) Body Mass Index van meer dan 45 kg/m2 (grotere faalkans) 4) Hals- of sleutelbeenafwijkingen 5) Infectie op de injectieplaats 6) bestaande neurologische ziekte 7) insuline-afhankelijke diabetes 8) Diabetes met perifere neuropathie of eindorgaanschade 9) allergie voor LA-agentia 10) coagulopathie 11) Eerdere operatie aan hetzelfde bovenste lidmaat 12) Elke andere contra-indicatie voor supraclaviculaire blokkade of onderarmblokkade 13) Contra-indicatie tot gecontroleerde anesthesiezorg met perifere zenuwblokkade als de wijze van anesthesie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Proximaal Plexus Brachiaal blok
15 ml 1,5% Mepivacaïne geïnjecteerd in de supraclaviculaire benadering en 15 ml zoutoplossing geïnjecteerd in de distale onderarmzenuwblokkades
|
Proximaal brachiaal plexusblok: 15 ml zoutoplossing geïnjecteerd in het distale onderarmzenuwblok en 15 ml 1,5% Mepivacaïne geïnjecteerd in de brachiale plexus via de supraclaviculaire benadering. Distale onderarmblokkade: 15 ml 1,5% Mepivacaïne geïnjecteerd in distale onderarmzenuwblokkade en 15 ml zoutoplossing geïnjecteerd in de brachiale plexus via de supraclaviculaire benadering
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Distaal onderarmblok
15 ml 1,5% Mepivacaïne geïnjecteerd in distale onderarmzenuwblokkade en 15 ml zoutoplossing geïnjecteerd in de plexus brachialis via de supraclaviculaire benadering
|
Proximaal brachiaal plexusblok: 15 ml zoutoplossing geïnjecteerd in het distale onderarmzenuwblok en 15 ml 1,5% Mepivacaïne geïnjecteerd in de brachiale plexus via de supraclaviculaire benadering. Distale onderarmblokkade: 15 ml 1,5% Mepivacaïne geïnjecteerd in distale onderarmzenuwblokkade en 15 ml zoutoplossing geïnjecteerd in de brachiale plexus via de supraclaviculaire benadering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maximale grijpkracht x3 met dynanometer
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënttevredenheid op een lineaire numerieke schaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Lam, MD, UNM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Lamproxvsdistal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .