DBRCT sobre o efeito da força de preensão no plexo braquial vs bloqueios do nervo do antebraço distal
Um estudo controlado randomizado duplo-cego entre o plexo braquial guiado por ultrassom e bloqueios de nervos periféricos distais para cirurgia de mão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists
- 18 anos e acima
- Capaz de fornecer o próprio consentimento
- Cirurgia ambulatorial eletiva na mão com tempo cirúrgico esperado inferior a 15 minutos, normalmente realizada com bloqueio do nervo periférico cobrindo as distribuições dos nervos mediano e ulnar e sedação intravenosa sem anestesia geral
Critério de exclusão:
1) Cirurgia fora da distribuição dos nervos mediano e ulnar na mão 2) Cirurgia bilateral 3) Índice de massa corporal superior a 45 kg/m2 (maior chance de falha) 4) Deformidades no pescoço ou clavícula 5) Infecção no local da injeção 6) doença neurológica existente 7) diabetes dependente de insulina 8) diabetes com neuropatia periférica ou lesão de órgão alvo 9) alergia a agentes AL 10) coagulopatia 11) cirurgia anterior no mesmo membro superior 12) qualquer outra contra-indicação para bloqueio supraclavicular ou bloqueios do antebraço 13) contra-indicação aos cuidados anestésicos monitorados com bloqueio de nervo periférico como modo de anestesia.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plexo Braquial Proximal
15 ml de Mepivacaína a 1,5% injetados na abordagem supraclavicular e 15 ml de solução salina injetada nos bloqueios nervosos do antebraço distal
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Bloqueio do plexo braquial proximal: 15 ml de solução salina injetada no bloqueio do nervo do antebraço distal e 15 ml de Mepivacaína a 1,5% injetada no plexo braquial por via supraclavicular. Bloqueio do antebraço distal: 15 ml de Mepivacaína a 1,5% injetada no bloqueio do nervo do antebraço distal e 15 ml de solução salina injetada no plexo braquial por via supraclavicular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio distal do antebraço
15 ml de Mepivacaína a 1,5% injetada no bloqueio do nervo distal do antebraço e 15 ml de solução salina injetada no plexo braquial por via supraclavicular
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Bloqueio do plexo braquial proximal: 15 ml de solução salina injetada no bloqueio do nervo do antebraço distal e 15 ml de Mepivacaína a 1,5% injetada no plexo braquial por via supraclavicular. Bloqueio do antebraço distal: 15 ml de Mepivacaína a 1,5% injetada no bloqueio do nervo do antebraço distal e 15 ml de solução salina injetada no plexo braquial por via supraclavicular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de Aderência
Prazo: 6 meses
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Força Máxima de Aderência x3 usando dinamômetro
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Satisfação do paciente em uma escala numérica linear
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Lam, MD, UNM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Lamproxvsdistal
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