Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DBRCT på effekten av greppstyrka i plexus brachialis vs distala nervblock i underarmen

21 augusti 2013 uppdaterad av: Nicholas Lam, University of New Mexico

En dubbelblind randomiserad kontrollerad prövning mellan ultraljudsstyrd brachial Plexus och distala perifera nervblock för handkirurgi

Detta är en dubbelblind prospektiv randomiserad kontrollstudie. Den primära hypotesen är att bevarandet av motorisk funktion är överlägset i distala underarmsblock jämfört med supraklavikulärt block. De sekundära resultaten inkluderar patienttillfredsställelse, kirurgens tillfredsställelse, graden av framgång för blockering, början och varaktighet av blockeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status I till III
  2. 18 år och uppåt
  3. Kan ge eget samtycke
  4. Elektiv ambulatorisk operation i handen med en förväntad operationstid på mindre än 15 minuter som normalt utförs med ett perifert nervblock som täcker median- och ulnarusfördelningen och intravenös sedering utan generell anestesi

Exklusions kriterier:

1) Operation utanför median- och ulnarusfördelningen i handen 2) Bilateral kirurgi 3) body mass index på mer än 45 kg/m2 (högre chans att misslyckas) 4) hals- eller nyckelbensdeformiteter 5) infektion på injektionsstället 6) existerande neurologisk sjukdom 7) insulinberoende diabetes 8) Diabetes med perifer neuropati eller ändorganskada 9) allergi mot LA-medel 10) koagulopati 11) Tidigare operation på samma övre extremitet 12) Annan kontraindikation mot supraklavikulärt block eller underarmsblock 13) Kontraindikation till övervakad anestesivård med perifert nervblockad som anestesisätt.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proximalt Brachial Plexus block
15 ml 1,5 % mepivakain injicerat i supraklavikulärt tillvägagångssätt och 15 ml saltlösning injicerat i de distala nervblocken i underarmen
Procedur: Proximalt Brachial Plexus vs Distalt underarmsblock

Proximalt Brachial plexus block: 15 ml saltlösning injiceras i distala underarmsnervblock och 15 ml 1,5 % Mepivacaine injiceras i plexus brachialis via supraklavikular tillvägagångssätt.

Distalt underarmsblock: 15 ml 1,5 % Mepivakain injicerat i distalt underarmsnervblock och 15 ml koksaltlösning injicerat i plexus brachialis via supraklavikulärt tillvägagångssätt

Andra namn:
  • Supracalvicular block
  • Handledsblock
Aktiv komparator: Distalt underarmsblock
15 ml 1,5 % mepivakain injicerat i distalt underarmsnervblock och 15 ml koksaltlösning injicerat i plexus brachialis via supraklavikulärt tillvägagångssätt
Procedur: Proximalt Brachial Plexus vs Distalt underarmsblock

Proximalt Brachial plexus block: 15 ml saltlösning injiceras i distala underarmsnervblock och 15 ml 1,5 % Mepivacaine injiceras i plexus brachialis via supraklavikular tillvägagångssätt.

Distalt underarmsblock: 15 ml 1,5 % Mepivakain injicerat i distalt underarmsnervblock och 15 ml koksaltlösning injicerat i plexus brachialis via supraklavikulärt tillvägagångssätt

Andra namn:
  • Supracalvicular block
  • Handledsblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: 6 månader
Maximal greppstyrka x3 med dynanometer
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Patientnöjdhet på en linjär numerisk skala
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbetspartners

VA Palo Alto Health Care System

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Lam, MD, UNM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Lamproxvsdistal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera