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DBRCT sull'effetto della forza di presa nel plesso brachiale rispetto ai blocchi nervosi dell'avambraccio distale

21 agosto 2013 aggiornato da: Nicholas Lam, University of New Mexico

Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco tra plesso brachiale ecoguidato e blocchi nervosi periferici distali per la chirurgia della mano

Questo è uno studio di controllo randomizzato prospettico in doppio cieco. L'ipotesi principale è che la conservazione della funzione motoria sia superiore nei blocchi distali dell'avambraccio rispetto al blocco sopraclavicolare. Gli esiti secondari includono la soddisfazione del paziente, la soddisfazione del chirurgo, il tasso di successo del blocco, l'insorgenza e la durata del blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists
  2. Dai 18 anni in su
  3. In grado di fornire il proprio consenso
  4. Chirurgia ambulatoriale elettiva nella mano con un tempo chirurgico previsto inferiore a 15 minuti che viene normalmente eseguita con un blocco del nervo periferico che copre le distribuzioni del nervo mediano e ulnare e sedazione endovenosa senza anestesia generale

Criteri di esclusione:

1) Chirurgia al di fuori della distribuzione del nervo mediano e ulnare nella mano 2) Chirurgia bilaterale 3) indice di massa corporea superiore a 45 kg/m2 (maggiore possibilità di fallimento) 4) deformità del collo o della clavicola 5) infezione nel sito di iniezione 6) malattia neurologica esistente 7) diabete insulino-dipendente 8) diabete con neuropatia periferica o danno d'organo 9) allergia agli agenti LA 10) coagulopatia 11) precedente intervento chirurgico sullo stesso arto superiore 12) qualsiasi altra controindicazione al blocco sopraclavicolare o ai blocchi dell'avambraccio 13) controindicazione alla cura dell'anestesia monitorata con blocco dei nervi periferici come modalità di anestesia.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del plesso brachiale prossimale
15 ml di mepivacaina all'1,5% iniettati nell'accesso sopraclavicolare e 15 ml di soluzione fisiologica iniettati nei blocchi nervosi dell'avambraccio distale
Procedura: Plesso brachiale prossimale vs blocco distale dell'avambraccio

Blocco del plesso brachiale prossimale: 15 ml di soluzione fisiologica iniettati nel blocco del nervo distale dell'avambraccio e 15 ml di mepivacaina all'1,5% iniettati nel plesso brachiale tramite l'accesso sopraclavicolare.

Blocco distale dell'avambraccio: 15 ml di mepivacaina all'1,5% iniettati nel blocco del nervo distale dell'avambraccio e 15 ml di soluzione fisiologica iniettati nel plesso brachiale tramite l'accesso sopraclavicolare

Altri nomi:
  • Blocco sopracalvicolare
  • Blocco del polso
Comparatore attivo: Blocco distale dell'avambraccio
15 ml di mepivacaina all'1,5% iniettati nel blocco nervoso distale dell'avambraccio e 15 ml di soluzione fisiologica iniettati nel plesso brachiale tramite l'accesso sopraclavicolare
Procedura: Plesso brachiale prossimale vs blocco distale dell'avambraccio

Blocco del plesso brachiale prossimale: 15 ml di soluzione fisiologica iniettati nel blocco del nervo distale dell'avambraccio e 15 ml di mepivacaina all'1,5% iniettati nel plesso brachiale tramite l'accesso sopraclavicolare.

Blocco distale dell'avambraccio: 15 ml di mepivacaina all'1,5% iniettati nel blocco del nervo distale dell'avambraccio e 15 ml di soluzione fisiologica iniettati nel plesso brachiale tramite l'accesso sopraclavicolare

Altri nomi:
  • Blocco sopracalvicolare
  • Blocco del polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 6 mesi
Massima forza di presa x3 utilizzando il dinamometro
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
La soddisfazione del paziente su una scala numerica lineare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

VA Palo Alto Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Lam, MD, UNM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lamproxvsdistal

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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