- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927289
상완신경총과 원위전완신경차단에서 악력이 미치는 영향에 대한 DBRCT
손 수술을 위한 초음파 유도 상완신경총과 원위 말초 신경 차단 사이의 이중 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 I~III
- 18세 이상
- 자체 동의 제공 가능
- 전신마취 없이 정중신경과 척골신경분포를 덮는 말초신경차단과 정맥 진정제로 정상적으로 시행되는 예상 수술시간 15분 이내의 손의 선택적 외래수술
제외 기준:
1) 손의 정중신경 및 척골 신경분포 외 수술 2) 양측 수술 3) 체질량지수 45 kg/m2 이상(실패 확률 높음) 4) 목 또는 쇄골 기형 5) 주사부위 감염 6) 기존 신경계 질환 7) 인슐린 의존성 당뇨병 8) 말초 신경병증 또는 말단 장기 손상을 동반한 당뇨병 9) LA 제제에 대한 알레르기 10) 응고병증 11) 같은 상지에 대한 과거 수술 12) 쇄골 상부 차단 또는 전완 차단에 대한 기타 금기 사항 13) 금기 마취 모드로 말초 신경 차단을 사용하여 마취 관리를 모니터링합니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근위 상완 신경총 차단
1.5% 메피바카인 15ml를 쇄골상 접근법에 주입하고 식염수 15ml를 원위 전완 신경 블록에 주입
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근위 상완 신경총 차단: 원위 전완 신경 차단에 15ml의 식염수를 주입하고 쇄골상 접근법을 통해 상완 신경총에 15ml의 1.5% 메피바카인을 주입했습니다. 원위 전완 차단: 원위 전완 신경 차단에 주사된 15 mls 1.5% 메피바카인 및 쇄골상 접근법을 통해 상완 신경총에 주사된 식염수 15 ml
다른 이름들:
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활성 비교기: 원위 전완 차단
15 mls 1.5% 메피바카인을 원위 전완 신경 블록에 주입하고 15 ml의 식염수를 쇄골상 접근법을 통해 상완 신경총에 주입했습니다.
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근위 상완 신경총 차단: 원위 전완 신경 차단에 15ml의 식염수를 주입하고 쇄골상 접근법을 통해 상완 신경총에 15ml의 1.5% 메피바카인을 주입했습니다. 원위 전완 차단: 원위 전완 신경 차단에 주사된 15 mls 1.5% 메피바카인 및 쇄골상 접근법을 통해 상완 신경총에 주사된 식염수 15 ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 6 개월
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동력계를 사용한 최대 악력 x3
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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선형 수치 척도의 환자 만족도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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