Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBRCT om virkningen af ​​grebsstyrke i plexus brachialis vs distale underarmsnerveblokke

21. august 2013 opdateret af: Nicholas Lam, University of New Mexico

Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg mellem ultralydsstyret Brachial Plexus og distale perifere nerveblokke til håndkirurgi

Dette er et dobbeltblindt prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Den primære hypotese er, at bevarelsen af ​​motorisk funktion er overlegen i distale underarmsblokke sammenlignet med supraklavikulær blokering. De sekundære resultater omfatter patienttilfredshed, kirurgens tilfredshed, hastigheden af ​​blokeringssucces, begyndelse og varighed af blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III
  2. 18 år og derover
  3. Kan give eget samtykke
  4. Elektiv ambulant kirurgi i hånden med en forventet operationstid på mindre end 15 minutter, der normalt udføres med en perifer nerveblok, der dækker de mediane og ulnare nervefordelinger og intravenøs sedation uden generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

1) Operation uden for median og ulnar nervefordeling i hånden 2) Bilateral kirurgi 3) body mass index på mere end 45 kg/m2 (større chance for svigt) 4) hals- eller kravebensdeformiteter 5) infektion på injektionsstedet 6) eksisterende neurologisk sygdom 7) insulinafhængig diabetes 8) Diabetes med perifer neuropati eller endorganskade 9) allergi over for LA-midler 10) koagulopati 11) Tidligere operation på samme overekstremitet 12) Enhver anden kontraindikation mod supraklavikulær blokering eller underarmsblokade 13) Kontraindikation til overvåget anæstesibehandling med perifer nerveblokering som anæstesimetode.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proximal Brachial Plexus blok
15 ml 1,5% Mepivacain injiceret i den supraclavikulære tilgang og 15 ml saltvand injiceret i de distale forarms nerveblokke
Procedure: Proximal Brachial Plexus vs Distal underarmsblok

Proksimal plexus brachialis blok: 15 ml saltvand injiceret i distal underarms nerveblok og 15 ml 1,5 % Mepivacain injiceret til plexus brachialis via den supraclavikulære tilgang.

Distal underarmsblok: 15 ml 1,5 % Mepivacain injiceret i distal underarmsnerveblok og 15 ml saltvand injiceret i plexus brachialis via den supraclavikulære tilgang

Andre navne:
  • Supracalvicular blok
  • Håndledsblok
Aktiv komparator: Distal underarmsblok
15 ml 1,5 % Mepivacain injiceret i distal underarmsnerveblok og 15 ml saltvand injiceret i plexus brachialis via den supraclavikulære tilgang
Procedure: Proximal Brachial Plexus vs Distal underarmsblok

Proksimal plexus brachialis blok: 15 ml saltvand injiceret i distal underarms nerveblok og 15 ml 1,5 % Mepivacain injiceret til plexus brachialis via den supraclavikulære tilgang.

Distal underarmsblok: 15 ml 1,5 % Mepivacain injiceret i distal underarmsnerveblok og 15 ml saltvand injiceret i plexus brachialis via den supraclavikulære tilgang

Andre navne:
  • Supracalvicular blok
  • Håndledsblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal grebsstyrke x3 ved brug af dynanometer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshed på en lineær numerisk skala
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

VA Palo Alto Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Lam, MD, UNM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (Skøn)

22. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lamproxvsdistal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ mobilitet

Kliniske forsøg med Proximal Brachial Plexus vs Distal underarmsblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner