DBRCT na temat wpływu siły chwytu w splocie ramiennym w porównaniu z dystalną blokadą nerwów przedramienia
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba między splotem ramiennym pod kontrolą USG a blokadami dystalnych nerwów obwodowych w chirurgii ręki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny od I do III
- Wiek 18 lat i więcej
- Możliwość wyrażenia własnej zgody
- Planowa ambulatoryjna operacja ręki o przewidywanym czasie zabiegu krótszym niż 15 minut, zwykle wykonywana z blokadą nerwów obwodowych obejmującą rozmieszczenie nerwów pośrodkowego i łokciowego oraz sedacją dożylną bez znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
1) Operacja poza nerwem pośrodkowym i łokciowym w dłoni 2) Operacja obustronna 3) wskaźnik masy ciała powyżej 45 kg/m2 (większe ryzyko niepowodzenia) 4) deformacje szyi lub obojczyka 5) infekcja w miejscu wstrzyknięcia 6) istniejąca choroba neurologiczna 7) cukrzyca insulinozależna 8) cukrzyca z neuropatią obwodową lub uszkodzeniem narządów końcowych 9) alergia na leki LA 10) koagulopatia 11) przebyta operacja tej samej kończyny górnej 12) inne przeciwwskazania do blokady nadobojczykowej lub blokady przedramienia 13) przeciwwskazanie do monitorowanej opieki anestezjologicznej z blokadą nerwów obwodowych jako trybem znieczulenia.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada proksymalnego splotu ramiennego
15 ml 1,5% Mepivacaine wstrzyknięte w dostęp nadobojczykowy i 15 ml soli fizjologicznej wstrzyknięte w blokadę dystalnego nerwu przedramienia
|
Blokada proksymalnego splotu ramiennego: 15 ml soli fizjologicznej wstrzyknięto w dystalny blok nerwu przedramienia i 15 ml 1,5% mepiwakainy wstrzyknięto do splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego. Blokada dystalnej części przedramienia: 15 ml 1,5% mepiwakainy wstrzykniętej w dystalną blokadę nerwu przedramienia i 15 ml soli fizjologicznej wstrzyknięte do splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dystalny blok przedramienia
15 ml 1,5% mepiwakainy wstrzykniętej w blokadę dystalnego nerwu przedramienia i 15 ml soli fizjologicznej wstrzykniętej w splot ramienny z dostępu nadobojczykowego
|
Blokada proksymalnego splotu ramiennego: 15 ml soli fizjologicznej wstrzyknięto w dystalny blok nerwu przedramienia i 15 ml 1,5% mepiwakainy wstrzyknięto do splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego. Blokada dystalnej części przedramienia: 15 ml 1,5% mepiwakainy wstrzykniętej w dystalną blokadę nerwu przedramienia i 15 ml soli fizjologicznej wstrzyknięte do splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Maksymalna siła chwytu x3 przy użyciu dynamometru
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta w liniowej skali liczbowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Lam, MD, UNM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lamproxvsdistal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .