Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DBRCT на влияние силы захвата в плечевом сплетении по сравнению с блокадой дистального нерва предплечья

21 августа 2013 г. обновлено: Nicholas Lam, University of New Mexico

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем и блокады дистальных периферических нервов для хирургии кисти

Это двойное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Основная гипотеза заключается в том, что сохранение двигательной функции лучше при дистальной блокаде предплечья по сравнению с надключичной блокадой. Вторичные исходы включают удовлетворенность пациента, удовлетворенность хирурга, частоту успеха блокады, начало и продолжительность блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Физическое состояние Американского общества анестезиологов от I до III
  2. 18 лет и старше
  3. Возможность дать собственное согласие
  4. Плановая амбулаторная операция на руке с ожидаемым временем операции менее 15 минут, которая обычно выполняется с блокадой периферического нерва, охватывающей срединный и локтевой нервы, и внутривенной седацией без общей анестезии.

Критерий исключения:

1) Хирургическое вмешательство за пределами распространения срединного и локтевого нервов в руке 2) Двустороннее хирургическое вмешательство 3) индекс массы тела более 45 кг/м2 (более высокая вероятность неудачи) 4) деформации шеи или ключицы 5) инфекция в месте инъекции 6) существующее неврологическое заболевание 7) инсулинозависимый диабет 8) диабет с периферической невропатией или поражением органов-мишеней 9) аллергия на препараты МА 10) коагулопатия 11) перенесенная операция на той же верхней конечности 12) любое другое противопоказание к надключичной блокаде или блокаде предплечья 13) противопоказание к контролируемой анестезиологической помощи с блокадой периферических нервов в качестве способа анестезии.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Проксимальная блокада плечевого сплетения
15 мл 1,5% мепивакаина вводят в надключичный доступ и 15 мл физиологического раствора вводят при блокаде дистального нерва предплечья
Процедура: Проксимальная блокада плечевого сплетения и дистальная блокада предплечья

Проксимальная блокада плечевого сплетения: 15 мл физиологического раствора вводят при блокаде дистального нерва предплечья и 15 мл 1,5% мепивакаина вводят в плечевое сплетение через надключичный доступ.

Блокада дистального отдела предплечья: 15 мл 1,5% мепивакаина вводят при блокаде дистального нерва предплечья и 15 мл физиологического раствора вводят в плечевое сплетение через надключичный доступ.

Другие имена:
  • Супракальвикулярная блокада
  • Блокировка запястья
Активный компаратор: Дистальный блок предплечья
15 мл 1,5% мепивакаина вводят при дистальной блокаде нерва предплечья и 15 мл физиологического раствора вводят в плечевое сплетение через надключичный доступ
Процедура: Проксимальная блокада плечевого сплетения и дистальная блокада предплечья

Проксимальная блокада плечевого сплетения: 15 мл физиологического раствора вводят при блокаде дистального нерва предплечья и 15 мл 1,5% мепивакаина вводят в плечевое сплетение через надключичный доступ.

Блокада дистального отдела предплечья: 15 мл 1,5% мепивакаина вводят при блокаде дистального нерва предплечья и 15 мл физиологического раствора вводят в плечевое сплетение через надключичный доступ.

Другие имена:
  • Супракальвикулярная блокада
  • Блокировка запястья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: 6 месяцев
Максимальная сила хвата x3 с использованием динамометра
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность пациентов по линейной числовой шкале
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Соавторы

VA Palo Alto Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas Lam, MD, UNM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Lamproxvsdistal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться