DBRCT 对臂丛神经阻滞与前臂远端神经阻滞的握力影响
2013年8月21日 更新者：Nicholas Lam、University of New Mexico
超声引导臂丛神经和远端周围神经阻滞手部手术的双盲随机对照试验
这是一项双盲前瞻性随机对照试验。
主要假设是与锁骨上阻滞相比，前臂远端阻滞对运动功能的保护更优。
次要结果包括患者满意度、外科医生满意度、阻滞成功率、阻滞的发生和持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- University of New Mexico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 I 至 III
- 18岁及以上
- 能够提供自己的同意
- 手部择期门诊手术，预计手术时间少于 15 分钟，通常采用覆盖正中和尺神经分布的周围神经阻滞和静脉镇静，无需全身麻醉
排除标准：
1) 手部正中和尺神经分布以外的手术 2) 双侧手术 3) 体重指数超过 45 kg/m2（失败几率更高） 4) 颈部或锁骨畸形 5) 注射部位感染 6)现有的神经系统疾病 7) 胰岛素依赖型糖尿病 8) 伴有周围神经病变或终末器官损伤的糖尿病 9) 对 LA 药物过敏 10) 凝血病 11) 同一上肢既往手术史 12) 锁骨上阻滞或前臂阻滞的任何其他禁忌症 13) 禁忌症以周围神经阻滞为麻醉方式进行监护麻醉。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：近端臂丛神经阻滞
锁骨上入路注射 15 毫升 1.5% 甲哌卡因，前臂远端神经阻滞注射生理盐水 15 毫升
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近端臂丛神经阻滞：前臂远端神经阻滞注射生理盐水 15 毫升，锁骨上入路臂丛注射 1.5% 甲哌卡因 15 毫升。 前臂远端神经阻滞：前臂远端神经阻滞注射 15 毫升 1.5% 甲哌卡因，锁骨上入路臂丛神经注射生理盐水 15 毫升
其他名称：
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有源比较器：远端前臂块
前臂远端神经阻滞注射 15 毫升 1.5% 甲哌卡因，锁骨上入路臂丛神经注射生理盐水 15 毫升
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近端臂丛神经阻滞：前臂远端神经阻滞注射生理盐水 15 毫升，锁骨上入路臂丛注射 1.5% 甲哌卡因 15 毫升。 前臂远端神经阻滞：前臂远端神经阻滞注射 15 毫升 1.5% 甲哌卡因，锁骨上入路臂丛神经注射生理盐水 15 毫升
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：6个月
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使用测力计的最大握力 x3
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：6个月
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线性数字尺度上的患者满意度
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月21日
首次发布 (估计)
2013年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月21日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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