骨転移のある乳がん患者の治療反応を評価する際の 18F-FDG PET 代謝表現型。
2014年4月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
骨転移のある乳がん患者の治療反応の評価における 18F-FDG PET 代謝表現型の有効性。
この研究は、転移性骨病変の追跡調査および治療後の乳がん患者の転帰の予測における 18F-FDG PET の有効性を評価することを目的としています。
主要評価項目: 18F-FDG の取り込みを使用して、治療後の転移性骨の状態を評価する。 PET の結果は、Tc-99m MDP 骨シンチグラフィーの結果と比較されます。
副次結果: 転移性骨病変の 18F-FDG 取り込みと (1) 乳がん関連腫瘍マーカー、(2) 患者の生存との関係を評価します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
背景: 99mTc MDP 骨シンチグラフィーは転移性骨状態をスクリーニングするための感度の高いツールですが、治療後の残存病変を評価する際には満足のいく画像診断法ではありません。 18F-FDG PET は、乳がんを含む多くの悪性腫瘍の診断と病期分類だけでなく、反応のモニタリングや治療後の疾患状態の追跡においても効果的な画像ツールとなっています。
目的: この研究は、転移性骨病変の追跡調査および治療後の乳がん患者の転帰予測における 18F-FDG PET の有効性を評価することです。
方法: 20～90歳の骨転移のある乳がん患者がこの研究に含まれる。
主要評価項目: 18F-FDG の取り込みを使用して、治療後の転移性骨の状態を評価する。 PET の結果は、Tc-99m MDP 骨シンチグラフィーの結果と比較されます。
副次結果: 転移性骨病変の 18F-FDG 取り込みと (1) 乳がん関連腫瘍マーカー、(2) 患者の生存との関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：65581 886-2-23123456
- メール：rfyen@ntu.edu.tw
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主任研究者：
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に乳がんが証明されており、転移性骨病変が知られている
説明
包含基準:
- 年齢：20歳～90歳まで
- 組織学的に乳がんが証明されており、転移性骨病変が知られている
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠している、または妊娠する予定がある
- 他の既知の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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骨病変を伴う組織学的に証明された乳がん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18F-FDG PETの取り込み。
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D.、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Solomayer EF, Diel IJ, Meyberg GC, Gollan C, Bastert G. Metastatic breast cancer: clinical course, prognosis and therapy related to the first site of metastasis. Breast Cancer Res Treat. 2000 Feb;59(3):271-8. doi: 10.1023/a:1006308619659.
- Roberts CC, Daffner RH, Weissman BN, Bancroft L, Bennett DL, Blebea JS, Bruno MA, Fries IB, Germano IM, Holly L, Jacobson JA, Luchs JS, Morrison WB, Olson JJ, Payne WK, Resnik CS, Schweitzer ME, Seeger LL, Taljanovic M, Wise JN, Lutz ST. ACR appropriateness criteria on metastatic bone disease. J Am Coll Radiol. 2010 Jun;7(6):400-9. doi: 10.1016/j.jacr.2010.02.015. Erratum In: J Am Coll Radiol. 2010 Sep;7(9):e1.
- Houssami N, Costelloe CM. Imaging bone metastases in breast cancer: evidence on comparative test accuracy. Ann Oncol. 2012 Apr;23(4):834-43. doi: 10.1093/annonc/mdr397. Epub 2011 Sep 6.
- Vassiliou V, Andreopoulos D, Frangos S, Tselis N, Giannopoulou E, Lutz S. Bone metastases: assessment of therapeutic response through radiological and nuclear medicine imaging modalities. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Nov;23(9):632-45. doi: 10.1016/j.clon.2011.03.010. Epub 2011 Apr 29.
- Galasko CS. Diagnosis of skeletal metastases and assessment of response to treatment. Clin Orthop Relat Res. 1995 Mar;(312):64-75.
- Cook GJ, Fogelman I. The role of nuclear medicine in monitoring treatment in skeletal malignancy. Semin Nucl Med. 2001 Jul;31(3):206-11. doi: 10.1053/snuc.2001.23527.
- Vogel CL, Schoenfelder J, Shemano I, Hayes DF, Gams RA. Worsening bone scan in the evaluation of antitumor response during hormonal therapy of breast cancer. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1123-8. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1123.
- Rossleigh MA, Lovegrove FT, Reynolds PM, Byrne MJ, Whitney BP. The assessment of response to therapy of bone metastases in breast cancer. Aust N Z J Med. 1984 Feb;14(1):19-22. doi: 10.1111/j.1445-5994.1984.tb03578.x.
- Mitsudomi T, Kosaka T, Endoh H, Horio Y, Hida T, Mori S, Hatooka S, Shinoda M, Takahashi T, Yatabe Y. Mutations of the epidermal growth factor receptor gene predict prolonged survival after gefitinib treatment in patients with non-small-cell lung cancer with postoperative recurrence. J Clin Oncol. 2005 Apr 10;23(11):2513-20. doi: 10.1200/JCO.2005.00.992. Epub 2005 Feb 28.
- Tateishi U, Gamez C, Dawood S, Yeung HW, Cristofanilli M, Macapinlac HA. Bone metastases in patients with metastatic breast cancer: morphologic and metabolic monitoring of response to systemic therapy with integrated PET/CT. Radiology. 2008 Apr;247(1):189-96. doi: 10.1148/radiol.2471070567.
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- Israel O, Goldberg A, Nachtigal A, Militianu D, Bar-Shalom R, Keidar Z, Fogelman I. FDG-PET and CT patterns of bone metastases and their relationship to previously administered anti-cancer therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1280-4. doi: 10.1007/s00259-006-0141-3. Epub 2006 Jun 22.
- De Giorgi U, Mego M, Rohren EM, Liu P, Handy BC, Reuben JM, Macapinlac HA, Hortobagyi GN, Cristofanilli M, Ueno NT. 18F-FDG PET/CT findings and circulating tumor cell counts in the monitoring of systemic therapies for bone metastases from breast cancer. J Nucl Med. 2010 Aug;51(8):1213-8. doi: 10.2967/jnumed.110.076455. Epub 2010 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月13日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
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