Fenótipo metabólico 18F-FDG PET na avaliação da resposta terapêutica para pacientes com câncer de mama com metástases ósseas.
A eficácia do fenótipo metabólico 18F-FDG PET na avaliação da resposta terapêutica para pacientes com câncer de mama com metástases ósseas.
Este estudo é avaliar a eficácia do 18F-FDG PET no acompanhamento de lesões ósseas metastáticas e na previsão de resultados para pacientes com câncer de mama após a terapia.
Resultado primário: Usando a captação de 18F-FDG para avaliar o estado ósseo metastático após o tratamento. Os resultados do PET serão comparados com os resultados da cintilografia óssea Tc-99m MDP.
Resultado secundário: Avaliar a relação entre a captação de 18F-FDG das lesões ósseas metastáticas e (1) marcador tumoral relacionado ao câncer de mama, (2) sobrevida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Embora a cintilografia óssea com 99mTc MDP seja uma ferramenta sensível para a triagem do status ósseo metastático, não é uma modalidade de imagem satisfatória na avaliação da doença residual após a terapia. O 18F-FDG PET tem sido uma ferramenta de imagem eficaz para muitas malignidades, incluindo câncer de mama, não apenas no diagnóstico e estadiamento, mas também no monitoramento da resposta e no acompanhamento do estado da doença após a terapia.
Objetivo: Este estudo é avaliar a eficácia do 18F-FDG PET no acompanhamento de lesões ósseas metastáticas e na previsão de resultados para pacientes com câncer de mama após a terapia.
Método: Pacientes com câncer de mama com metástases ósseas, com idade entre 20 e 90 anos, serão incluídas neste estudo.
Resultado primário: Usando a captação de 18F-FDG para avaliar o estado ósseo metastático após o tratamento. Os resultados do PET serão comparados com os resultados da cintilografia óssea Tc-99m MDP.
Resultado secundário: Avaliar a relação entre a captação de 18F-FDG das lesões ósseas metastáticas e (1) marcador tumoral relacionado ao câncer de mama, (2) sobrevida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 65581 886-2-23123456
- E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-90 anos
- Câncer de mama comprovado histologicamente, com lesão(ões) óssea(s) metastática(s) conhecida(s)
- consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- grávida ou pretende engravidar
- outras malignidades conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer de mama comprovado histologicamente com lesão óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A absorção de 18F-FDG PET.
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201207002MIB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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