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18F-FDG-PET-Stoffwechselphänotyp zur Bewertung des therapeutischen Ansprechens bei Brustkrebspatientinnen mit Knochenmetastasen.

13. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit des 18F-FDG-PET-Stoffwechselphänotyps bei der Bewertung des therapeutischen Ansprechens bei Brustkrebspatientinnen mit Knochenmetastasen.

In dieser Studie soll die Wirksamkeit der 18F-FDG-PET bei der Nachsorge metastasierter Knochenläsionen und bei der Vorhersage des Ergebnisses für Brustkrebspatientinnen nach der Therapie bewertet werden.

Primärer Endpunkt: Verwendung der 18F-FDG-Aufnahme zur Bewertung des metastasierten Knochenstatus nach der Behandlung. Die PET-Ergebnisse werden mit den Ergebnissen der Tc-99m-MDP-Knochenszintigraphie verglichen.

Sekundärer Endpunkt: Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der 18F-FDG-Aufnahme der metastasierten Knochenläsionen und (1) dem Brustkrebs-bezogenen Tumormarker, (2) dem Überleben der Patientinnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Obwohl die 99mTc-MDP-Knochenszintigraphie ein empfindliches Instrument zum Screening des metastatischen Knochenstatus ist, ist sie keine zufriedenstellende bildgebende Methode zur Beurteilung der Resterkrankung nach der Therapie. 18F-FDG-PET ist ein wirksames bildgebendes Instrument für viele bösartige Erkrankungen, einschließlich Brustkrebs, nicht nur für die Diagnose und das Stadieneinteilung, sondern auch für die Überwachung des Ansprechens und die Nachverfolgung des Krankheitsstatus nach der Therapie.

Zweck: In dieser Studie soll die Wirksamkeit der 18F-FDG-PET bei der Nachsorge metastasierter Knochenläsionen und bei der Vorhersage des Ergebnisses für Brustkrebspatientinnen nach der Therapie bewertet werden.

Methode: Brustkrebspatientinnen mit Knochenmetastasen im Alter von 20 bis 90 Jahren werden in diese Studie einbezogen.

Primärer Endpunkt: Verwendung der 18F-FDG-Aufnahme zur Bewertung des metastasierten Knochenstatus nach der Behandlung. Die PET-Ergebnisse werden mit den Ergebnissen der Tc-99m-MDP-Knochenszintigraphie verglichen.

Sekundärer Endpunkt: Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der 18F-FDG-Aufnahme der metastasierten Knochenläsionen und (1) dem Brustkrebs-bezogenen Tumormarker, (2) dem Überleben der Patientinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 65581 886-2-23123456
          • E-Mail: rfyen@ntu.edu.tw
        • Hauptermittler:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Histologisch nachgewiesener Brustkrebs mit bekannten metastasierenden Knochenläsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 20–90 Jahre
  2. Histologisch nachgewiesener Brustkrebs mit bekannten metastasierenden Knochenläsionen
  3. schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden
  2. andere bösartige Erkrankungen bekannt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Histologisch nachgewiesener Brustkrebs mit Knochenläsion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Aufnahme von 18F-FDG PET.
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201207002MIB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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