Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический фенотип 18F-FDG PET при оценке терапевтического ответа у пациентов с раком молочной железы с метастазами в кости.

13 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность метаболического фенотипа ПЭТ с 18F-ФДГ при оценке терапевтического ответа у больных раком молочной железы с метастазами в кости.

Это исследование предназначено для оценки эффективности ПЭТ с 18F-FDG в последующем наблюдении за метастатическими поражениями костей и в прогнозировании исхода у пациентов с раком молочной железы после терапии.

Первичный результат: использование поглощения 18F-FDG для оценки состояния метастатической кости после лечения. Результаты ПЭТ будут сравниваться с результатами сцинтиграфии костей Tc-99m MDP.

Вторичный результат: оценить взаимосвязь между поглощением 18F-FDG метастатическими поражениями костей и (1) онкомаркером, связанным с раком молочной железы, (2) выживаемостью пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Предыстория: хотя сцинтиграфия костей с 99mTc MDP является чувствительным инструментом для скрининга метастатического статуса костей, она не является удовлетворительным методом визуализации для оценки остаточного заболевания после терапии. ПЭТ с 18F-ФДГ является эффективным инструментом визуализации многих злокачественных новообразований, включая рак молочной железы, не только для диагностики и определения стадии, но также для мониторинга ответа и отслеживания состояния заболевания после терапии.

Цель: это исследование состоит в оценке эффективности ПЭТ с 18F-FDG в последующем наблюдении за метастатическими поражениями костей и в прогнозировании исхода у пациентов с раком молочной железы после терапии.

Метод: в исследование будут включены больные раком молочной железы с метастазами в кости в возрасте от 20 до 90 лет.

Первичный результат: использование поглощения 18F-FDG для оценки состояния метастатической кости после лечения. Результаты ПЭТ будут сравниваться с результатами сцинтиграфии костей Tc-99m MDP.

Вторичный результат: оценить взаимосвязь между поглощением 18F-FDG метастатическими поражениями костей и (1) онкомаркером, связанным с раком молочной железы, (2) выживаемостью пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 65581 886-2-23123456
          • Электронная почта: rfyen@ntu.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гистологически подтвержденный рак молочной железы с известными метастатическими поражениями костей

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 20-90 лет
  2. Гистологически подтвержденный рак молочной железы с известными метастатическими поражениями костей
  3. письменное информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  1. беременна или собирается забеременеть
  2. другие известные злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гистологически подтвержденный рак молочной железы с поражением костей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поглощение 18F-FDG PET.
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201207002MIB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться