Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-FDG PET-metabolisk fenotyp vid utvärdering av terapeutiskt svar för bröstcancerpatienter med benmetastaser.

13 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av 18F-FDG PET-metabolisk fenotyp vid utvärdering av terapeutiskt svar för bröstcancerpatienter med benmetastaser.

Denna studie är att utvärdera effektiviteten av 18F-FDG PET vid uppföljning av metastastiska benskador och för att förutsäga utfall för bröstcancerpatienter efter behandling.

Primärt resultat: Användning av 18F-FDG-upptag för att utvärdera metastaserande benstatus efter behandling. PET-resultaten kommer att jämföras med resultaten i Tc-99m MDP-benscintigrafi.

Sekundärt utfall: Utvärdera sambandet mellan 18F-FDG-upptaget av metastaserande benskador och (1) bröstcancerrelaterad tumörmarkör, (2) patienternas överlevnad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Även om 99mTc MDP-benscintigrafi är ett känsligt verktyg för screening av metastaserande benstatus, är det inte en tillfredsställande avbildningsmodalitet för att utvärdera kvarvarande sjukdom efter terapi. 18F-FDG PET har varit ett effektivt avbildningsverktyg för många maligniteter inklusive bröstcancer, inte bara vid diagnos och stadieindelning, utan också vid övervakning av respons och uppföljning av sjukdomsstatus efter behandling.

Syfte: Denna studie är att utvärdera effektiviteten av 18F-FDG PET vid uppföljning av metastastiska benskador och för att förutsäga utfall för bröstcancerpatienter efter behandling.

Metod: Bröstcancerpatienter med skelettmetastaser i åldern 20-90 år kommer att inkluderas i denna studie.

Primärt resultat: Användning av 18F-FDG-upptag för att utvärdera metastaserande benstatus efter behandling. PET-resultaten kommer att jämföras med resultaten i Tc-99m MDP-benscintigrafi.

Sekundärt utfall: Utvärdera sambandet mellan 18F-FDG-upptaget av metastaserande benskador och (1) bröstcancerrelaterad tumörmarkör, (2) patienternas överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 65581 886-2-23123456
          • E-post: rfyen@ntu.edu.tw
        • Huvudutredare:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Histologiskt bevisad bröstcancer, med kända metastaserande benskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 20-90 år
  2. Histologiskt bevisad bröstcancer, med kända metastaserande benskador
  3. skriftligt informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  1. gravid eller planerar att bli gravid
  2. andra kända maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Histologiskt bevisad bröstcancer med benskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptaget av 18F-FDG PET.
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201207002MIB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera