Fenotipo metabólico de 18F-FDG PET en la evaluación de la respuesta terapéutica para pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas.
Eficacia del fenotipo metabólico de la PET con 18F-FDG en la evaluación de la respuesta terapéutica en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas.
Este estudio tiene por objeto evaluar la eficacia de la TEP con 18F-FDG en el seguimiento de lesiones óseas metastásicas y en la predicción de resultados para pacientes con cáncer de mama después del tratamiento.
Resultado primario: uso de la captación de 18F-FDG para evaluar el estado óseo metastásico después del tratamiento. Los resultados de la PET se compararán con los resultados de la gammagrafía ósea Tc-99m MDP.
Resultado secundario: evaluar la relación entre la captación de 18F-FDG de las lesiones óseas metastásicas y (1) el marcador tumoral relacionado con el cáncer de mama, (2) la supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: aunque la gammagrafía ósea con 99mTc MDP es una herramienta sensible para la detección del estado óseo metastásico, no es una modalidad de imagen satisfactoria para evaluar la enfermedad residual después de la terapia. La PET con 18F-FDG ha sido una herramienta de imagen eficaz para muchas neoplasias malignas, incluido el cáncer de mama, no solo en el diagnóstico y la estadificación, sino también en el control de la respuesta y el seguimiento del estado de la enfermedad después del tratamiento.
Propósito: Este estudio es evaluar la efectividad de la TEP con 18F-FDG en el seguimiento de lesiones óseas metastásicas y en la predicción del resultado para pacientes con cáncer de mama después de la terapia.
Método: Se incluirán en este estudio pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas, de 20 a 90 años de edad.
Resultado primario: uso de la captación de 18F-FDG para evaluar el estado óseo metastásico después del tratamiento. Los resultados de la PET se compararán con los resultados de la gammagrafía ósea Tc-99m MDP.
Resultado secundario: evaluar la relación entre la captación de 18F-FDG de las lesiones óseas metastásicas y (1) el marcador tumoral relacionado con el cáncer de mama, (2) la supervivencia de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 65581 886-2-23123456
- Correo electrónico: rfyen@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-90 años
- Cáncer de mama histológicamente probado, con lesión(es) ósea(s) metastásica(s) conocida(s)
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- embarazada o con la intención de estar embarazada
- otros tumores malignos conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de mama histológicamente probado con lesión ósea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La captación de 18F-FDG PET.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Otros números de identificación del estudio
- 201207002MIB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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