Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický fenotyp 18F-FDG PET při hodnocení terapeutické odpovědi u pacientek s rakovinou prsu s kostními metastázami.

13. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinnost 18F-FDG PET metabolického fenotypu při hodnocení terapeutické odpovědi u pacientek s rakovinou prsu s kostními metastázami.

Tato studie má zhodnotit účinnost 18F-FDG PET při sledování metastázujících kostních lézí a při predikci výsledku u pacientek s rakovinou prsu po terapii.

Primární výsledek: Použití vychytávání 18F-FDG k vyhodnocení metastatického stavu kosti po léčbě. Výsledky PET budou porovnány s výsledky kostní scintigrafie Tc-99m MDP.

Sekundární výsledek: Vyhodnoťte vztah mezi vychytáváním 18F-FDG metastatickými kostními lézemi a (1) nádorovým markerem souvisejícím s karcinomem prsu, (2) přežitím pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Ačkoli je kostní scintigrafie 99mTc MDP citlivým nástrojem pro screening metastatického kostního stavu, není uspokojivou zobrazovací modalitou při hodnocení reziduálního onemocnění po terapii. 18F-FDG PET je účinným zobrazovacím nástrojem pro mnoho malignit včetně karcinomu prsu, a to nejen v diagnostice a stagingu, ale také při monitorování odpovědi a sledování stavu onemocnění po léčbě.

Cíl: Tato studie má zhodnotit účinnost 18F-FDG PET při sledování metastázujících kostních lézí a při predikci výsledku u pacientek s karcinomem prsu po terapii.

Metoda: Do studie budou zahrnuti pacienti s rakovinou prsu s kostními metastázami ve věku 20-90 let.

Primární výsledek: Použití vychytávání 18F-FDG k vyhodnocení metastatického stavu kosti po léčbě. Výsledky PET budou porovnány s výsledky kostní scintigrafie Tc-99m MDP.

Sekundární výsledek: Vyhodnoťte vztah mezi vychytáváním 18F-FDG metastatickými kostními lézemi a (1) nádorovým markerem souvisejícím s karcinomem prsu, (2) přežitím pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky prokázaná rakovina prsu se známými metastatickými kostními lézemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 20-90 let
  2. Histologicky prokázaná rakovina prsu se známými metastatickými kostními lézemi
  3. podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. těhotná nebo plánujete otěhotnět
  2. další známé zhoubné nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Histologicky prokázaná rakovina prsu s kostní lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem 18F-FDG PET.
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201207002MIB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit