Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FDG PET-metabolsk fenotype ved evaluering av terapeutisk respons for brystkreftpasienter med beinmetastaser.

13. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av 18F-FDG PET-metabolsk fenotype ved evaluering av terapeutisk respons for brystkreftpasienter med benmetastaser.

Denne studien skal evaluere effektiviteten av 18F-FDG PET i oppfølging av metastastiske benlesjoner og i å forutsi utfall for brystkreftpasienter etter behandling.

Primært resultat: Bruk av 18F-FDG-opptak for å evaluere metastatisk benstatus etter behandling. PET-resultatene vil bli sammenlignet med resultatene i Tc-99m MDP beinscintigrafi.

Sekundært utfall: Evaluer forholdet mellom 18F-FDG-opptaket av metastatiske beinlesjoner og (1) brystkreftrelatert tumormarkør, (2) pasientenes overlevelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Selv om 99mTc MDP-benscintigrafi er et sensitivt verktøy for screening av metastatisk benstatus, er det ikke en tilfredsstillende avbildningsmodalitet for å evaluere gjenværende sykdom etter terapi. 18F-FDG PET har vært et effektivt bildediagnostisk verktøy for mange maligniteter inkludert brystkreft, ikke bare i diagnose og iscenesettelse, men også i overvåking av respons og oppfølging av sykdomsstatus etter behandling.

Hensikt: Denne studien er å evaluere effektiviteten av 18F-FDG PET i oppfølging av metastastiske benlesjoner og i å forutsi utfall for brystkreftpasienter etter behandling.

Metode: Brystkreftpasienter med benmetastaser i alderen 20-90 år vil bli inkludert i denne studien.

Primært resultat: Bruk av 18F-FDG-opptak for å evaluere metastatisk benstatus etter behandling. PET-resultatene vil bli sammenlignet med resultatene i Tc-99m MDP beinscintigrafi.

Sekundært utfall: Evaluer forholdet mellom 18F-FDG-opptaket av metastatiske beinlesjoner og (1) brystkreftrelatert tumormarkør, (2) pasientenes overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 65581 886-2-23123456
          • E-post: rfyen@ntu.edu.tw
        • Hovedetterforsker:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Histologisk påvist brystkreft, med kjent(e) metastatisk(e) benlesjon(er)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 20-90 år
  2. Histologisk påvist brystkreft, med kjent(e) metastatisk(e) benlesjon(er)
  3. skriftlig informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid eller har tenkt å bli gravid
  2. andre kjente maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Histologisk påvist brystkreft med beinlesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opptaket av 18F-FDG PET.
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201207002MIB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere