18F-FDG PET 代谢表型评估骨转移乳腺癌患者的治疗反应。
2014年4月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
18F-FDG PET 代谢表型在评估骨转移乳腺癌患者治疗反应中的有效性。
本研究旨在评估 18F-FDG PET 在转移性骨病变随访和预测乳腺癌患者治疗后结果方面的有效性。
主要结果：使用 18F-FDG 摄取评估治疗后的骨转移状态。 PET 结果将与 Tc-99m MDP 骨闪烁显像的结果进行比较。
次要结果：评估转移性骨病灶的 18F-FDG 摄取与 (1) 乳腺癌相关肿瘤标志物，(2) 患者生存之间的关系。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
背景：虽然 99mTc MDP 骨闪烁显像是筛查转移性骨状态的灵敏工具，但它并不是评估治疗后残留病灶的令人满意的成像方式。 18F-FDG PET 已成为包括乳腺癌在内的许多恶性肿瘤的有效成像工具，不仅用于诊断和分期，而且用于监测反应和跟踪治疗后的疾病状态。
目的：本研究旨在评估 18F-FDG PET 在转移性骨病变随访和预测乳腺癌患者治疗后结果方面的有效性。
方法：年龄在20-90岁之间的乳腺癌骨转移患者将被纳入本研究。
主要结果：使用 18F-FDG 摄取评估治疗后的骨转移状态。 PET 结果将与 Tc-99m MDP 骨闪烁显像的结果进行比较。
次要结果：评估转移性骨病灶的 18F-FDG 摄取与 (1) 乳腺癌相关肿瘤标志物，(2) 患者生存之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- 电话号码：65581 886-2-23123456
- 邮箱：rfyen@ntu.edu.tw
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首席研究员：
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
组织学证实的乳腺癌，伴有已知的转移性骨病变
描述
纳入标准：
- 年龄：20-90岁
- 组织学证实的乳腺癌，伴有已知的转移性骨病变
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕或打算怀孕
- 其他已知的恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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组织学证实的乳腺癌伴骨病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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18F-FDG PET 的吸收。
大体时间：2小时
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D.、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solomayer EF, Diel IJ, Meyberg GC, Gollan C, Bastert G. Metastatic breast cancer: clinical course, prognosis and therapy related to the first site of metastasis. Breast Cancer Res Treat. 2000 Feb;59(3):271-8. doi: 10.1023/a:1006308619659.
- Roberts CC, Daffner RH, Weissman BN, Bancroft L, Bennett DL, Blebea JS, Bruno MA, Fries IB, Germano IM, Holly L, Jacobson JA, Luchs JS, Morrison WB, Olson JJ, Payne WK, Resnik CS, Schweitzer ME, Seeger LL, Taljanovic M, Wise JN, Lutz ST. ACR appropriateness criteria on metastatic bone disease. J Am Coll Radiol. 2010 Jun;7(6):400-9. doi: 10.1016/j.jacr.2010.02.015. Erratum In: J Am Coll Radiol. 2010 Sep;7(9):e1.
- Houssami N, Costelloe CM. Imaging bone metastases in breast cancer: evidence on comparative test accuracy. Ann Oncol. 2012 Apr;23(4):834-43. doi: 10.1093/annonc/mdr397. Epub 2011 Sep 6.
- Vassiliou V, Andreopoulos D, Frangos S, Tselis N, Giannopoulou E, Lutz S. Bone metastases: assessment of therapeutic response through radiological and nuclear medicine imaging modalities. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Nov;23(9):632-45. doi: 10.1016/j.clon.2011.03.010. Epub 2011 Apr 29.
- Galasko CS. Diagnosis of skeletal metastases and assessment of response to treatment. Clin Orthop Relat Res. 1995 Mar;(312):64-75.
- Cook GJ, Fogelman I. The role of nuclear medicine in monitoring treatment in skeletal malignancy. Semin Nucl Med. 2001 Jul;31(3):206-11. doi: 10.1053/snuc.2001.23527.
- Vogel CL, Schoenfelder J, Shemano I, Hayes DF, Gams RA. Worsening bone scan in the evaluation of antitumor response during hormonal therapy of breast cancer. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1123-8. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1123.
- Rossleigh MA, Lovegrove FT, Reynolds PM, Byrne MJ, Whitney BP. The assessment of response to therapy of bone metastases in breast cancer. Aust N Z J Med. 1984 Feb;14(1):19-22. doi: 10.1111/j.1445-5994.1984.tb03578.x.
- Mitsudomi T, Kosaka T, Endoh H, Horio Y, Hida T, Mori S, Hatooka S, Shinoda M, Takahashi T, Yatabe Y. Mutations of the epidermal growth factor receptor gene predict prolonged survival after gefitinib treatment in patients with non-small-cell lung cancer with postoperative recurrence. J Clin Oncol. 2005 Apr 10;23(11):2513-20. doi: 10.1200/JCO.2005.00.992. Epub 2005 Feb 28.
- Tateishi U, Gamez C, Dawood S, Yeung HW, Cristofanilli M, Macapinlac HA. Bone metastases in patients with metastatic breast cancer: morphologic and metabolic monitoring of response to systemic therapy with integrated PET/CT. Radiology. 2008 Apr;247(1):189-96. doi: 10.1148/radiol.2471070567.
- Du Y, Cullum I, Illidge TM, Ell PJ. Fusion of metabolic function and morphology: sequential [18F]fluorodeoxyglucose positron-emission tomography/computed tomography studies yield new insights into the natural history of bone metastases in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3440-7. doi: 10.1200/JCO.2007.11.2854. Epub 2007 Jun 25.
- Israel O, Goldberg A, Nachtigal A, Militianu D, Bar-Shalom R, Keidar Z, Fogelman I. FDG-PET and CT patterns of bone metastases and their relationship to previously administered anti-cancer therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1280-4. doi: 10.1007/s00259-006-0141-3. Epub 2006 Jun 22.
- De Giorgi U, Mego M, Rohren EM, Liu P, Handy BC, Reuben JM, Macapinlac HA, Hortobagyi GN, Cristofanilli M, Ueno NT. 18F-FDG PET/CT findings and circulating tumor cell counts in the monitoring of systemic therapies for bone metastases from breast cancer. J Nucl Med. 2010 Aug;51(8):1213-8. doi: 10.2967/jnumed.110.076455. Epub 2010 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月20日
首次发布 (估计)
2013年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月13日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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