18F-FDG PET Metabool fenotype bij het evalueren van de therapeutische respons voor borstkankerpatiënten met botmetastasen.
De effectiviteit van 18F-FDG PET-metabolisch fenotype bij het evalueren van de therapeutische respons voor borstkankerpatiënten met botmetastasen.
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van 18F-FDG PET te evalueren bij het opvolgen van gemetastaseerde botlaesies en bij het voorspellen van de uitkomst voor borstkankerpatiënten na therapie.
Primaire uitkomst: gebruik van 18F-FDG-opname om de metastatische botstatus na behandeling te evalueren. De PET-resultaten worden vergeleken met de resultaten in Tc-99m MDP-botscintigrafie.
Secundaire uitkomst: Evalueer de relatie tussen de 18F-FDG-opname van de metastatische botlaesies en (1) borstkankergerelateerde tumormarker, (2) overleving van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hoewel 99mTc MDP-botscintigrafie een gevoelig hulpmiddel is voor het screenen van metastatische botstatus, is het geen bevredigende beeldvormende modaliteit voor het evalueren van resterende ziekte na therapie. 18F-FDG PET is een effectief beeldvormingsinstrument geweest voor veel maligniteiten, waaronder borstkanker, niet alleen bij de diagnose en stadiëring, maar ook bij het monitoren van de respons en het opvolgen van de ziektestatus na therapie.
Doel: Deze studie is het evalueren van de effectiviteit van 18F-FDG PET bij het opvolgen van gemetastaseerde botlaesies en bij het voorspellen van de uitkomst voor borstkankerpatiënten na therapie.
Methode: Borstkankerpatiënten met botmetastasen, leeftijd 20-90 jaar, zullen in dit onderzoek worden geïncludeerd.
Primaire uitkomst: gebruik van 18F-FDG-opname om de metastatische botstatus na behandeling te evalueren. De PET-resultaten worden vergeleken met de resultaten in Tc-99m MDP-botscintigrafie.
Secundaire uitkomst: Evalueer de relatie tussen de 18F-FDG-opname van de metastatische botlaesies en (1) borstkankergerelateerde tumormarker, (2) overleving van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 65581 886-2-23123456
- E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-90 jaar oud
- Histologisch bewezen borstkanker, met bekende uitgezaaide botlaesie(s)
- schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
- andere maligniteiten bekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Histologisch bewezen borstkanker met botlaesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De opname van 18F-FDG PET.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Solomayer EF, Diel IJ, Meyberg GC, Gollan C, Bastert G. Metastatic breast cancer: clinical course, prognosis and therapy related to the first site of metastasis. Breast Cancer Res Treat. 2000 Feb;59(3):271-8. doi: 10.1023/a:1006308619659.
- Roberts CC, Daffner RH, Weissman BN, Bancroft L, Bennett DL, Blebea JS, Bruno MA, Fries IB, Germano IM, Holly L, Jacobson JA, Luchs JS, Morrison WB, Olson JJ, Payne WK, Resnik CS, Schweitzer ME, Seeger LL, Taljanovic M, Wise JN, Lutz ST. ACR appropriateness criteria on metastatic bone disease. J Am Coll Radiol. 2010 Jun;7(6):400-9. doi: 10.1016/j.jacr.2010.02.015. Erratum In: J Am Coll Radiol. 2010 Sep;7(9):e1.
- Houssami N, Costelloe CM. Imaging bone metastases in breast cancer: evidence on comparative test accuracy. Ann Oncol. 2012 Apr;23(4):834-43. doi: 10.1093/annonc/mdr397. Epub 2011 Sep 6.
- Vassiliou V, Andreopoulos D, Frangos S, Tselis N, Giannopoulou E, Lutz S. Bone metastases: assessment of therapeutic response through radiological and nuclear medicine imaging modalities. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Nov;23(9):632-45. doi: 10.1016/j.clon.2011.03.010. Epub 2011 Apr 29.
- Galasko CS. Diagnosis of skeletal metastases and assessment of response to treatment. Clin Orthop Relat Res. 1995 Mar;(312):64-75.
- Cook GJ, Fogelman I. The role of nuclear medicine in monitoring treatment in skeletal malignancy. Semin Nucl Med. 2001 Jul;31(3):206-11. doi: 10.1053/snuc.2001.23527.
- Vogel CL, Schoenfelder J, Shemano I, Hayes DF, Gams RA. Worsening bone scan in the evaluation of antitumor response during hormonal therapy of breast cancer. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1123-8. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1123.
- Rossleigh MA, Lovegrove FT, Reynolds PM, Byrne MJ, Whitney BP. The assessment of response to therapy of bone metastases in breast cancer. Aust N Z J Med. 1984 Feb;14(1):19-22. doi: 10.1111/j.1445-5994.1984.tb03578.x.
- Mitsudomi T, Kosaka T, Endoh H, Horio Y, Hida T, Mori S, Hatooka S, Shinoda M, Takahashi T, Yatabe Y. Mutations of the epidermal growth factor receptor gene predict prolonged survival after gefitinib treatment in patients with non-small-cell lung cancer with postoperative recurrence. J Clin Oncol. 2005 Apr 10;23(11):2513-20. doi: 10.1200/JCO.2005.00.992. Epub 2005 Feb 28.
- Tateishi U, Gamez C, Dawood S, Yeung HW, Cristofanilli M, Macapinlac HA. Bone metastases in patients with metastatic breast cancer: morphologic and metabolic monitoring of response to systemic therapy with integrated PET/CT. Radiology. 2008 Apr;247(1):189-96. doi: 10.1148/radiol.2471070567.
- Du Y, Cullum I, Illidge TM, Ell PJ. Fusion of metabolic function and morphology: sequential [18F]fluorodeoxyglucose positron-emission tomography/computed tomography studies yield new insights into the natural history of bone metastases in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3440-7. doi: 10.1200/JCO.2007.11.2854. Epub 2007 Jun 25.
- Israel O, Goldberg A, Nachtigal A, Militianu D, Bar-Shalom R, Keidar Z, Fogelman I. FDG-PET and CT patterns of bone metastases and their relationship to previously administered anti-cancer therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1280-4. doi: 10.1007/s00259-006-0141-3. Epub 2006 Jun 22.
- De Giorgi U, Mego M, Rohren EM, Liu P, Handy BC, Reuben JM, Macapinlac HA, Hortobagyi GN, Cristofanilli M, Ueno NT. 18F-FDG PET/CT findings and circulating tumor cell counts in the monitoring of systemic therapies for bone metastases from breast cancer. J Nucl Med. 2010 Aug;51(8):1213-8. doi: 10.2967/jnumed.110.076455. Epub 2010 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201207002MIB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .