- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01927939
Fenotyp metaboliczny 18F-FDG PET w ocenie odpowiedzi terapeutycznej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości.
Skuteczność fenotypu metabolicznego 18F-FDG PET w ocenie odpowiedzi terapeutycznej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności 18F-FDG PET w monitorowaniu zmian przerzutowych do kości oraz w przewidywaniu rokowania u chorych na raka piersi po leczeniu.
Główny wynik: Wykorzystanie wychwytu 18F-FDG do oceny stanu przerzutów do kości po leczeniu. Wyniki PET zostaną porównane z wynikami scyntygrafii kości Tc-99m MDP.
Wynik drugorzędny: ocena związku między wychwytem 18F-FDG przez przerzutowe zmiany kostne a (1) markerem nowotworowym związanym z rakiem piersi, (2) przeżyciem pacjentek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Chociaż scyntygrafia kości z użyciem 99mTc MDP jest czułym narzędziem do skriningowej oceny statusu przerzutów do kości, nie jest to zadowalająca metoda obrazowania w ocenie choroby resztkowej po leczeniu. 18F-FDG PET jest skutecznym narzędziem do obrazowania wielu nowotworów złośliwych, w tym raka piersi, nie tylko w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania, ale także w monitorowaniu odpowiedzi i monitorowaniu stanu choroby po leczeniu.
Cel: Celem pracy była ocena skuteczności PET z użyciem 18F-FDG w monitorowaniu zmian przerzutowych do kości oraz w przewidywaniu wyników leczenia chorych na raka piersi po leczeniu.
Metoda: Badaniem zostaną objęte chore na raka piersi z przerzutami do kości w wieku 20-90 lat.
Główny wynik: Wykorzystanie wychwytu 18F-FDG do oceny stanu przerzutów do kości po leczeniu. Wyniki PET zostaną porównane z wynikami scyntygrafii kości Tc-99m MDP.
Wynik drugorzędny: ocena związku między wychwytem 18F-FDG przez przerzutowe zmiany kostne a (1) markerem nowotworowym związanym z rakiem piersi, (2) przeżyciem pacjentek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D.
- Numer telefonu: 65581 886-2-23123456
- E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 65581 886-2-23123456
- E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-90 lat
- Histologicznie potwierdzony rak piersi ze znanymi przerzutami do kości
- podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub zamierza zajść w ciążę
- inne znane nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Histologicznie potwierdzony rak piersi ze zmianami kostnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wychwyt 18F-FDG PET.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Solomayer EF, Diel IJ, Meyberg GC, Gollan C, Bastert G. Metastatic breast cancer: clinical course, prognosis and therapy related to the first site of metastasis. Breast Cancer Res Treat. 2000 Feb;59(3):271-8. doi: 10.1023/a:1006308619659.
- Roberts CC, Daffner RH, Weissman BN, Bancroft L, Bennett DL, Blebea JS, Bruno MA, Fries IB, Germano IM, Holly L, Jacobson JA, Luchs JS, Morrison WB, Olson JJ, Payne WK, Resnik CS, Schweitzer ME, Seeger LL, Taljanovic M, Wise JN, Lutz ST. ACR appropriateness criteria on metastatic bone disease. J Am Coll Radiol. 2010 Jun;7(6):400-9. doi: 10.1016/j.jacr.2010.02.015. Erratum In: J Am Coll Radiol. 2010 Sep;7(9):e1.
- Houssami N, Costelloe CM. Imaging bone metastases in breast cancer: evidence on comparative test accuracy. Ann Oncol. 2012 Apr;23(4):834-43. doi: 10.1093/annonc/mdr397. Epub 2011 Sep 6.
- Vassiliou V, Andreopoulos D, Frangos S, Tselis N, Giannopoulou E, Lutz S. Bone metastases: assessment of therapeutic response through radiological and nuclear medicine imaging modalities. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Nov;23(9):632-45. doi: 10.1016/j.clon.2011.03.010. Epub 2011 Apr 29.
- Galasko CS. Diagnosis of skeletal metastases and assessment of response to treatment. Clin Orthop Relat Res. 1995 Mar;(312):64-75.
- Cook GJ, Fogelman I. The role of nuclear medicine in monitoring treatment in skeletal malignancy. Semin Nucl Med. 2001 Jul;31(3):206-11. doi: 10.1053/snuc.2001.23527.
- Vogel CL, Schoenfelder J, Shemano I, Hayes DF, Gams RA. Worsening bone scan in the evaluation of antitumor response during hormonal therapy of breast cancer. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1123-8. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1123.
- Rossleigh MA, Lovegrove FT, Reynolds PM, Byrne MJ, Whitney BP. The assessment of response to therapy of bone metastases in breast cancer. Aust N Z J Med. 1984 Feb;14(1):19-22. doi: 10.1111/j.1445-5994.1984.tb03578.x.
- Mitsudomi T, Kosaka T, Endoh H, Horio Y, Hida T, Mori S, Hatooka S, Shinoda M, Takahashi T, Yatabe Y. Mutations of the epidermal growth factor receptor gene predict prolonged survival after gefitinib treatment in patients with non-small-cell lung cancer with postoperative recurrence. J Clin Oncol. 2005 Apr 10;23(11):2513-20. doi: 10.1200/JCO.2005.00.992. Epub 2005 Feb 28.
- Tateishi U, Gamez C, Dawood S, Yeung HW, Cristofanilli M, Macapinlac HA. Bone metastases in patients with metastatic breast cancer: morphologic and metabolic monitoring of response to systemic therapy with integrated PET/CT. Radiology. 2008 Apr;247(1):189-96. doi: 10.1148/radiol.2471070567.
- Du Y, Cullum I, Illidge TM, Ell PJ. Fusion of metabolic function and morphology: sequential [18F]fluorodeoxyglucose positron-emission tomography/computed tomography studies yield new insights into the natural history of bone metastases in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3440-7. doi: 10.1200/JCO.2007.11.2854. Epub 2007 Jun 25.
- Israel O, Goldberg A, Nachtigal A, Militianu D, Bar-Shalom R, Keidar Z, Fogelman I. FDG-PET and CT patterns of bone metastases and their relationship to previously administered anti-cancer therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1280-4. doi: 10.1007/s00259-006-0141-3. Epub 2006 Jun 22.
- De Giorgi U, Mego M, Rohren EM, Liu P, Handy BC, Reuben JM, Macapinlac HA, Hortobagyi GN, Cristofanilli M, Ueno NT. 18F-FDG PET/CT findings and circulating tumor cell counts in the monitoring of systemic therapies for bone metastases from breast cancer. J Nucl Med. 2010 Aug;51(8):1213-8. doi: 10.2967/jnumed.110.076455. Epub 2010 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201207002MIB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone