Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotyp metaboliczny 18F-FDG PET w ocenie odpowiedzi terapeutycznej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości.

13 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność fenotypu metabolicznego 18F-FDG PET w ocenie odpowiedzi terapeutycznej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności 18F-FDG PET w monitorowaniu zmian przerzutowych do kości oraz w przewidywaniu rokowania u chorych na raka piersi po leczeniu.

Główny wynik: Wykorzystanie wychwytu 18F-FDG do oceny stanu przerzutów do kości po leczeniu. Wyniki PET zostaną porównane z wynikami scyntygrafii kości Tc-99m MDP.

Wynik drugorzędny: ocena związku między wychwytem 18F-FDG przez przerzutowe zmiany kostne a (1) markerem nowotworowym związanym z rakiem piersi, (2) przeżyciem pacjentek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wstęp: Chociaż scyntygrafia kości z użyciem 99mTc MDP jest czułym narzędziem do skriningowej oceny statusu przerzutów do kości, nie jest to zadowalająca metoda obrazowania w ocenie choroby resztkowej po leczeniu. 18F-FDG PET jest skutecznym narzędziem do obrazowania wielu nowotworów złośliwych, w tym raka piersi, nie tylko w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania, ale także w monitorowaniu odpowiedzi i monitorowaniu stanu choroby po leczeniu.

Cel: Celem pracy była ocena skuteczności PET z użyciem 18F-FDG w monitorowaniu zmian przerzutowych do kości oraz w przewidywaniu wyników leczenia chorych na raka piersi po leczeniu.

Metoda: Badaniem zostaną objęte chore na raka piersi z przerzutami do kości w wieku 20-90 lat.

Główny wynik: Wykorzystanie wychwytu 18F-FDG do oceny stanu przerzutów do kości po leczeniu. Wyniki PET zostaną porównane z wynikami scyntygrafii kości Tc-99m MDP.

Wynik drugorzędny: ocena związku między wychwytem 18F-FDG przez przerzutowe zmiany kostne a (1) markerem nowotworowym związanym z rakiem piersi, (2) przeżyciem pacjentek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D.
  • Numer telefonu: 65581 886-2-23123456
  • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie potwierdzony rak piersi ze znanymi przerzutami do kości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 20-90 lat
  2. Histologicznie potwierdzony rak piersi ze znanymi przerzutami do kości
  3. podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. w ciąży lub zamierza zajść w ciążę
  2. inne znane nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Histologicznie potwierdzony rak piersi ze zmianami kostnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wychwyt 18F-FDG PET.
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj