Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG PET-metabolisk fænotype ved evaluering af terapeutisk respons for brystkræftpatienter med knoglemetastaser.

13. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​18F-FDG PET-metabolisk fænotype ved evaluering af terapeutisk respons for brystkræftpatienter med knoglemetastaser.

Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​18F-FDG PET til opfølgning af metastastiske knoglelæsioner og til at forudsige resultatet for brystkræftpatienter efter behandling.

Primært resultat: Brug af 18F-FDG-optagelse til at evaluere metastatisk knoglestatus efter behandling. PET-resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne i Tc-99m MDP knoglescintigrafi.

Sekundært resultat: Evaluer forholdet mellem 18F-FDG-optagelsen af ​​de metastatiske knoglelæsioner og (1) brystkræftrelateret tumormarkør, (2) patienternes overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Selvom 99mTc MDP knoglescintigrafi er et følsomt værktøj til screening af metastatisk knoglestatus, er det ikke en tilfredsstillende billeddiagnostisk modalitet til evaluering af resterende sygdom efter behandling. 18F-FDG PET har været et effektivt billeddannende værktøj til mange maligne sygdomme, herunder brystkræft, ikke kun til diagnose og stadieinddeling, men også til overvågning af respons og opfølgning af sygdomsstatus efter behandling.

Formål: Denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​18F-FDG PET til opfølgning af metastastiske knoglelæsioner og til at forudsige udfald for brystkræftpatienter efter behandling.

Metode: Brystkræftpatienter med knoglemetastaser i alderen 20-90 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Primært resultat: Brug af 18F-FDG-optagelse til at evaluere metastatisk knoglestatus efter behandling. PET-resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne i Tc-99m MDP knoglescintigrafi.

Sekundært resultat: Evaluer forholdet mellem 18F-FDG-optagelsen af ​​de metastatiske knoglelæsioner og (1) brystkræftrelateret tumormarkør, (2) patienternes overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
        • Ledende efterforsker:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk dokumenteret brystkræft, med kendt(e) metastaserende knoglelæsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 20-90 år
  2. Histologisk dokumenteret brystkræft, med kendt(e) metastaserende knoglelæsioner
  3. skriftligt informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid eller har til hensigt at være gravid
  2. andre kendte maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Histologisk dokumenteret brystkræft med knoglelæsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optagelsen af ​​18F-FDG PET.
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2013

Først opslået (Skøn)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner