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Fenotipo metabolico PET 18F-FDG nella valutazione della risposta terapeutica per i pazienti con carcinoma mammario con metastasi ossee.

13 aprile 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia del fenotipo metabolico PET 18F-FDG nella valutazione della risposta terapeutica per i pazienti con carcinoma mammario con metastasi ossee.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia della PET con 18F-FDG nel follow-up delle lesioni ossee metastatiche e nella previsione dell'esito per i pazienti con carcinoma mammario dopo la terapia.

Esito primario: utilizzo dell'assorbimento di 18F-FDG per valutare lo stato osseo metastatico dopo il trattamento. I risultati della PET saranno confrontati con i risultati della scintigrafia ossea Tc-99m MDP.

Esito secondario: valutare la relazione tra l'assorbimento di 18F-FDG delle lesioni ossee metastatiche e (1) marcatore tumorale correlato al cancro al seno, (2) sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: Sebbene la scintigrafia ossea 99mTc MDP sia uno strumento sensibile per lo screening dello stato osseo metastatico, non è una modalità di imaging soddisfacente nella valutazione della malattia residua dopo la terapia. 18F-FDG PET è stato uno strumento di imaging efficace per molte neoplasie, incluso il cancro al seno, non solo nella diagnosi e nella stadiazione, ma anche nel monitoraggio della risposta e nel monitoraggio dello stato della malattia dopo la terapia.

Scopo: Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia della PET con 18F-FDG nel follow-up delle lesioni ossee metastatiche e nella previsione dell'esito per i pazienti con carcinoma mammario dopo la terapia.

Metodo: In questo studio saranno incluse pazienti con carcinoma mammario con metastasi ossee, di età compresa tra 20 e 90 anni.

Esito primario: utilizzo dell'assorbimento di 18F-FDG per valutare lo stato osseo metastatico dopo il trattamento. I risultati della PET saranno confrontati con i risultati della scintigrafia ossea Tc-99m MDP.

Esito secondario: valutare la relazione tra l'assorbimento di 18F-FDG delle lesioni ossee metastatiche e (1) marcatore tumorale correlato al cancro al seno, (2) sopravvivenza dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 65581 886-2-23123456
          • Email: rfyen@ntu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carcinoma mammario istologico accertato, con lesioni ossee metastatiche note

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ： 20-90 anni
  2. Carcinoma mammario istologico accertato, con lesioni ossee metastatiche note
  3. consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  1. incinta o intenzione di essere incinta
  2. altre neoplasie conosciute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Carcinoma mammario istologicamente accertato con lesione ossea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'assorbimento di 18F-FDG PET.
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201207002MIB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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