Phénotype métabolique du 18F-FDG PET dans l'évaluation de la réponse thérapeutique des patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases osseuses.
L'efficacité du phénotype métabolique 18F-FDG PET dans l'évaluation de la réponse thérapeutique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases osseuses.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la TEP au 18F-FDG dans le suivi des lésions osseuses métastasiques et dans la prédiction des résultats pour les patientes atteintes d'un cancer du sein après le traitement.
Critère de jugement principal : Utilisation de l'absorption de 18F-FDG pour évaluer l'état osseux métastatique après le traitement. Les résultats du TEP seront comparés aux résultats de la scintigraphie osseuse au Tc-99m MDP.
Critère secondaire : Évaluer la relation entre l'absorption de 18F-FDG des lésions osseuses métastatiques et (1) le marqueur tumoral lié au cancer du sein, (2) la survie des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Bien que la scintigraphie osseuse au 99mTc MDP soit un outil sensible pour le dépistage de l'état osseux métastatique, ce n'est pas une modalité d'imagerie satisfaisante pour évaluer la maladie résiduelle après le traitement. La TEP au 18F-FDG a été un outil d'imagerie efficace pour de nombreuses tumeurs malignes, y compris le cancer du sein, non seulement pour le diagnostic et la stadification, mais aussi pour la surveillance de la réponse et le suivi de l'état de la maladie après le traitement.
Objectif : Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la TEP au 18F-FDG dans le suivi des lésions osseuses métastasiques et dans la prédiction des résultats pour les patientes atteintes d'un cancer du sein après le traitement.
Méthode : Des patientes atteintes d'un cancer du sein avec des métastases osseuses, âgées de 20 à 90 ans, seront incluses dans cette étude.
Critère de jugement principal : Utilisation de l'absorption de 18F-FDG pour évaluer l'état osseux métastatique après le traitement. Les résultats du TEP seront comparés aux résultats de la scintigraphie osseuse au Tc-99m MDP.
Critère secondaire : Évaluer la relation entre l'absorption de 18F-FDG des lésions osseuses métastatiques et (1) le marqueur tumoral lié au cancer du sein, (2) la survie des patientes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 65581 886-2-23123456
- E-mail: rfyen@ntu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Yen Ruoh Fang, M.D., Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge：20-90 ans
- Cancer du sein histologiquement prouvé, avec lésion(s) osseuse(s) métastatique(s) connue(s)
- consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- enceinte ou avez l'intention d'être enceinte
- autres tumeurs malignes connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du sein histologiquement prouvé avec lésion osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'absorption du 18F-FDG PET.
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen Ruoh Fang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Solomayer EF, Diel IJ, Meyberg GC, Gollan C, Bastert G. Metastatic breast cancer: clinical course, prognosis and therapy related to the first site of metastasis. Breast Cancer Res Treat. 2000 Feb;59(3):271-8. doi: 10.1023/a:1006308619659.
- Roberts CC, Daffner RH, Weissman BN, Bancroft L, Bennett DL, Blebea JS, Bruno MA, Fries IB, Germano IM, Holly L, Jacobson JA, Luchs JS, Morrison WB, Olson JJ, Payne WK, Resnik CS, Schweitzer ME, Seeger LL, Taljanovic M, Wise JN, Lutz ST. ACR appropriateness criteria on metastatic bone disease. J Am Coll Radiol. 2010 Jun;7(6):400-9. doi: 10.1016/j.jacr.2010.02.015. Erratum In: J Am Coll Radiol. 2010 Sep;7(9):e1.
- Houssami N, Costelloe CM. Imaging bone metastases in breast cancer: evidence on comparative test accuracy. Ann Oncol. 2012 Apr;23(4):834-43. doi: 10.1093/annonc/mdr397. Epub 2011 Sep 6.
- Vassiliou V, Andreopoulos D, Frangos S, Tselis N, Giannopoulou E, Lutz S. Bone metastases: assessment of therapeutic response through radiological and nuclear medicine imaging modalities. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Nov;23(9):632-45. doi: 10.1016/j.clon.2011.03.010. Epub 2011 Apr 29.
- Galasko CS. Diagnosis of skeletal metastases and assessment of response to treatment. Clin Orthop Relat Res. 1995 Mar;(312):64-75.
- Cook GJ, Fogelman I. The role of nuclear medicine in monitoring treatment in skeletal malignancy. Semin Nucl Med. 2001 Jul;31(3):206-11. doi: 10.1053/snuc.2001.23527.
- Vogel CL, Schoenfelder J, Shemano I, Hayes DF, Gams RA. Worsening bone scan in the evaluation of antitumor response during hormonal therapy of breast cancer. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1123-8. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1123.
- Rossleigh MA, Lovegrove FT, Reynolds PM, Byrne MJ, Whitney BP. The assessment of response to therapy of bone metastases in breast cancer. Aust N Z J Med. 1984 Feb;14(1):19-22. doi: 10.1111/j.1445-5994.1984.tb03578.x.
- Mitsudomi T, Kosaka T, Endoh H, Horio Y, Hida T, Mori S, Hatooka S, Shinoda M, Takahashi T, Yatabe Y. Mutations of the epidermal growth factor receptor gene predict prolonged survival after gefitinib treatment in patients with non-small-cell lung cancer with postoperative recurrence. J Clin Oncol. 2005 Apr 10;23(11):2513-20. doi: 10.1200/JCO.2005.00.992. Epub 2005 Feb 28.
- Tateishi U, Gamez C, Dawood S, Yeung HW, Cristofanilli M, Macapinlac HA. Bone metastases in patients with metastatic breast cancer: morphologic and metabolic monitoring of response to systemic therapy with integrated PET/CT. Radiology. 2008 Apr;247(1):189-96. doi: 10.1148/radiol.2471070567.
- Du Y, Cullum I, Illidge TM, Ell PJ. Fusion of metabolic function and morphology: sequential [18F]fluorodeoxyglucose positron-emission tomography/computed tomography studies yield new insights into the natural history of bone metastases in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3440-7. doi: 10.1200/JCO.2007.11.2854. Epub 2007 Jun 25.
- Israel O, Goldberg A, Nachtigal A, Militianu D, Bar-Shalom R, Keidar Z, Fogelman I. FDG-PET and CT patterns of bone metastases and their relationship to previously administered anti-cancer therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1280-4. doi: 10.1007/s00259-006-0141-3. Epub 2006 Jun 22.
- De Giorgi U, Mego M, Rohren EM, Liu P, Handy BC, Reuben JM, Macapinlac HA, Hortobagyi GN, Cristofanilli M, Ueno NT. 18F-FDG PET/CT findings and circulating tumor cell counts in the monitoring of systemic therapies for bone metastases from breast cancer. J Nucl Med. 2010 Aug;51(8):1213-8. doi: 10.2967/jnumed.110.076455. Epub 2010 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201207002MIB
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