腎臓結石のリスクを軽減するための水分摂取アプリケーション
2017年3月24日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
水分摂取量について患者を教育するさまざまな方法は腎結石のリスクを軽減しますか?
この調査の目的は、全体的な尿量を改善し、結石再発の危険因子を減らすために、簡単に利用できる毎日の携帯電話アプリケーションを通じて水分摂取量に関する患者を教育するさまざまな方法の利点を前向きに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
米国では腎臓結石症の有病率が増加しています。
腎臓結石症の再発率は、5 年後に 50% に達すると報告されています。
尿の過飽和は、結晶化や結石症の形成における主な要因であり、体液量に依存します。
尿を薄める大量の水分摂取は、結石の結晶化の傾向を軽減し、結石の再発を効果的に減少させることが、インビトロおよび臨床研究の両方で示されています。
その結果、結石症を予防するための一般的な初期療法は、1 日あたり 2 リットル以上の水を摂取することです。
しかし、医師のカウンセリングにもかかわらず、ほとんどの患者は水分摂取によって尿量をわずかに増やすことしかできないことが研究で示されています。
この所見は、実際の水分摂取量とその結果生じる尿量に対する患者の認識の相違によるものである可能性があります。
この調査の目的は、全体的な尿量を改善し、結石再発の危険因子を減らすために、簡単に利用できる毎日の携帯電話アプリケーションを通じて水分摂取量に関する患者を教育するさまざまな方法の利点を前向きに評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- North Carolina Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は18歳以上で、腎結石の診断を受けて泌尿器科または腎臓科クリニックを受診し、過去24時間の尿量が2～2.5リットル未満の検査を受けた患者となります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 腎結石の診断を受けてUNCの泌尿器科または腎臓科クリニックを受診した場合
- 以前の 24 時間の尿量が 2 ～ 2.5 リットル未満の結果
除外基準:
- Android / Apple アプリケーションを利用できる携帯電話を持たない患者
- 患者はすでに何らかの形で水分摂取量/量をモニタリングする手段を使用している
- 口から水分を摂取できない
- 尿路変更、慢性下痢、腸変更、またはその他の過剰な体液喪失のある患者
- インフォームドコンセントが得られない
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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iPhoneアプリ
IPhone を使用する参加者は、「waterlogged」アプリケーションをダウンロードし、これを使用して 1 週間の毎日の水分摂取量を追跡します。
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IPhone アプリケーション「waterlogged」は、携帯端末の iPhone を使用している参加者が使用します。
このアプリケーションは、1 週間の毎日の水分摂取量を追跡するために使用されます。
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Androidアプリケーション
Android 携帯電話を使用している参加者は、「体に水を補給する」アプリケーションをダウンロードし、これを使用して 1 週間の毎日の水分摂取量を追跡します。
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参加者はAndroidモバイル端末を使用し、Androidアプリ「water my body」を使用します。
このアプリケーションは、1 週間の毎日の水分摂取量を追跡するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間の尿量
時間枠：ベースラインから 7 ～ 10 日
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ベースラインから 7 ～ 10 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実際の 24 時間の尿量と患者が知覚する尿量
時間枠：ベースラインから 7 ～ 10 日
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ベースラインから 7 ～ 10 日
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調査データに基づいた水分摂取量のモニタリングの容易さと関心
時間枠：ベースラインから 7 ～ 10 日
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ベースラインから 7 ～ 10 日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究参加者の24時間尿量と、以前に治療を受けた腎結石患者の遡及コホートの尿量
時間枠：ベースラインから 7 ～ 10 日
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ベースラインから 7 ～ 10 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Davis Viprakasit, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Preminger GM. Renal calculi: pathogenesis, diagnosis, and medical therapy. Semin Nephrol. 1992 Mar;12(2):200-16.
- Pak CY, Sakhaee K, Crowther C, Brinkley L. Evidence justifying a high fluid intake in treatment of nephrolithiasis. Ann Intern Med. 1980 Jul;93(1):36-9. doi: 10.7326/0003-4819-93-1-36.
- Borghi L, Meschi T, Amato F, Briganti A, Novarini A, Giannini A. Urinary volume, water and recurrences in idiopathic calcium nephrolithiasis: a 5-year randomized prospective study. J Urol. 1996 Mar;155(3):839-43.
- Parks JH, Goldfischer ER, Coe FL. Changes in urine volume accomplished by physicians treating nephrolithiasis. J Urol. 2003 Mar;169(3):863-6. doi: 10.1097/01.ju.0000044922.22478.32.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月16日
試験登録日
最初に提出
2013年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。