Application d'apport liquidien pour réduire les risques de calculs rénaux
24 mars 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Les différentes méthodes d'éducation des patients concernant l'apport hydrique réduisent-elles les risques de calculs rénaux ?
Le but de cette enquête est d'évaluer de manière prospective les avantages de différentes méthodes d'éducation des patients concernant leur consommation de liquide grâce à une application quotidienne de téléphone portable facilement disponible pour améliorer la production d'urine globale et réduire les facteurs de risque de récidive des calculs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la maladie des calculs rénaux aux États-Unis est en augmentation.
La récurrence de la maladie des calculs rénaux a été signalée jusqu'à 50 % à cinq ans.
La sursaturation de l'urine est un facteur prédominant dans la formation de la cristallisation et de la maladie des calculs et dépend du volume de liquide.
Il a été démontré à la fois in vitro et dans des études cliniques qu'une consommation élevée de liquide qui dilue l'urine réduit la tendance à la cristallisation des calculs et diminue efficacement la récurrence des calculs.
Par conséquent, une consommation d'eau supérieure à deux litres par jour est une thérapie initiale courante pour la prévention de la maladie des calculs.
Cependant, des études ont montré que malgré les conseils du médecin, la plupart des patients ne peuvent augmenter que modestement leur volume d'urine par l'apport de liquide.
Cette constatation peut être due à une divergence dans la perception par le patient de son apport hydrique réel et du volume d'urine qui en résulte.
Le but de cette enquête est d'évaluer de manière prospective les avantages de différentes méthodes d'éducation des patients concernant leur consommation de liquide grâce à une application quotidienne de téléphone portable facilement disponible pour améliorer la production d'urine globale et réduire les facteurs de risque de récidive des calculs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- North Carolina Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients ≥ 18 ans, vus en clinique d'urologie ou de néphrologie avec un diagnostic de calculs rénaux, et ont eu un résultat d'urine de 24 heures avec un volume inférieur à 2 à 2,5 litres
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Vu en clinique d'urologie ou de néphrologie à l'UNC avec un diagnostic de calculs rénaux
- Résultat urinaire antérieur de 24 heures avec un volume inférieur à 2 à 2,5 litres
Critère d'exclusion:
- Patient sans téléphone portable capable d'utiliser l'application Android / Apple
- Patient utilisant déjà une certaine forme de surveillance de l'apport hydrique / du volume
- Incapacité à prendre du liquide par la bouche
- Patient souffrant de dérivation urinaire, de diarrhée chronique, de dérivation intestinale ou d'autres formes de perte excessive de liquide
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Application iPhone
Les participants utilisant un iPhone téléchargeront l'application "waterlogged" et l'utiliseront pour suivre la consommation d'eau quotidienne pendant 1 semaine.
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L'application iPhone "waterlogged" sera utilisée par les participants utilisant un appareil cellulaire iPhone.
Cette application sera utilisée pour suivre l'apport hydrique quotidien pendant 1 semaine.
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Application Android
Les participants utilisant un téléphone portable Android téléchargeront l'application "arrosez votre corps" et l'utiliseront pour suivre la consommation d'eau quotidienne pendant 1 semaine.
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L'application Android "water my body" sera utilisée par les participants utilisant un appareil cellulaire Android.
Cette application sera utilisée pour suivre l'apport hydrique quotidien pendant 1 semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume d'urine sur 24 heures
Délai: 7-10 jours à partir de la ligne de base
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7-10 jours à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume d'urine réel sur 24 heures par rapport au volume d'urine perçu par le patient
Délai: 7-10 jours à partir de la ligne de base
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7-10 jours à partir de la ligne de base
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Facilité et intérêt à surveiller l'apport hydrique sur la base de données d'enquête
Délai: 7-10 jours à partir de la ligne de base
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7-10 jours à partir de la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume d'urine sur 24 heures pour les participants à l'étude par rapport au volume d'urine pour une cohorte rétrospective de patients atteints de calculs rénaux précédemment traités
Délai: 7-10 jours à partir de la ligne de base
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7-10 jours à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Preminger GM. Renal calculi: pathogenesis, diagnosis, and medical therapy. Semin Nephrol. 1992 Mar;12(2):200-16.
- Pak CY, Sakhaee K, Crowther C, Brinkley L. Evidence justifying a high fluid intake in treatment of nephrolithiasis. Ann Intern Med. 1980 Jul;93(1):36-9. doi: 10.7326/0003-4819-93-1-36.
- Borghi L, Meschi T, Amato F, Briganti A, Novarini A, Giannini A. Urinary volume, water and recurrences in idiopathic calcium nephrolithiasis: a 5-year randomized prospective study. J Urol. 1996 Mar;155(3):839-43.
- Parks JH, Goldfischer ER, Coe FL. Changes in urine volume accomplished by physicians treating nephrolithiasis. J Urol. 2003 Mar;169(3):863-6. doi: 10.1097/01.ju.0000044922.22478.32.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Première publication (Estimation)
23 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-2453
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