- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01928108
Nesteenottosovellus vähentää munuaiskiviriskiä
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Vähentävätkö erilaiset menetelmät potilaiden kouluttamiseen nesteen saannista munuaiskiviriskejä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti eri menetelmien hyötyjä potilaiden nesteensaannin suhteen helposti saatavilla olevan päivittäisen matkapuhelinsovelluksen avulla yleisen virtsanerityksen parantamiseksi ja kivien uusiutumisen riskitekijöiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivisairauden esiintyvyys Yhdysvalloissa on kasvussa.
Munuaiskivisairauden uusiutumista on raportoitu jopa 50 % viiden vuoden kuluttua.
Virtsan ylikyllästyminen on hallitseva tekijä kiteytymisen ja kivitaudin muodostumisessa, ja se riippuu nestetilavuudesta.
Runsaan nesteen kulutuksen, joka laimentaa virtsaa, on osoitettu sekä in vitro että kliinisissä tutkimuksissa vähentävän taipumusta kivien kiteytymiseen ja vähentävän tehokkaasti kivien uusiutumista.
Tämän seurauksena yli kahden litran vedenjuonti päivässä on yleinen alkuhoito kivitaudin ehkäisyssä.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että lääkärin neuvonnasta huolimatta useimmat potilaat pystyvät vain hieman lisäämään virtsamääräään nesteiden nauttimisen kautta.
Tämä löydös voi johtua potilaan todellisesta nesteensaannista ja siitä johtuvasta virtsan tilavuudesta eroavaisuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ennakoivasti arvioida eri menetelmien hyötyjä potilaiden nesteensaannin suhteen helposti saatavilla olevan päivittäisen matkapuhelinsovelluksen avulla, mikä parantaa yleistä virtsaneritystä ja vähentää kivien uusiutumisen riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- North Carolina Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita potilaita, jotka on otettu urologian tai nefrologian klinikalla ja joilla on diagnosoitu munuaiskivi ja joilla on aikaisempi 24 tunnin virtsan tilavuus alle 2–2,5 litraa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Nähty UNC:n urologian tai nefrologian klinikalla munuaiskivien diagnoosilla
- Aiempi 24 tunnin virtsatulos tilavuudella alle 2-2,5 litraa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman matkapuhelinta, joka pystyy käyttämään Android/Apple-sovellusta
- Potilas käyttää jo jonkinlaista nesteen saannin/tilavuuden seurantaa
- Kyvyttömyys ottaa nestettä suun kautta
- Potilas, jolla on virtsan erittyminen, krooninen ripuli, suolen poikkeama tai muu liiallinen nestehukkaa
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iPhone-sovellus
Osallistujat, jotka käyttävät iPhonea, lataavat "vedettyneen" sovelluksen ja käyttävät sitä päivittäisen vedenkulutuksen seuraamiseen viikon ajan.
|
Osallistujat käyttävät iPhone-sovellusta "vetenä".
Tätä sovellusta käytetään päivittäisen nesteen saannin seuraamiseen viikon ajan.
|
|
Android-sovellus
Android-matkapuhelinta käyttävät osallistujat lataavat "vesi kehosi" -sovelluksen ja käyttävät sitä päivittäisen vedensaannin seuraamiseen viikon ajan.
|
Android-sovellusta "water my body" käyttävät osallistujat, jotka käyttävät Android-mobiililaitetta.
Tätä sovellusta käytetään päivittäisen nesteen saannin seuraamiseen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin virtsan määrä
Aikaikkuna: 7-10 päivää lähtötilanteesta
|
7-10 päivää lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todellinen 24 tunnin virtsan tilavuus vs. potilaan havaittu virtsan määrä
Aikaikkuna: 7-10 päivää lähtötilanteesta
|
7-10 päivää lähtötilanteesta
|
|
Helppous ja kiinnostava nesteen saannin seuranta kyselytietojen perusteella
Aikaikkuna: 7-10 päivää lähtötilanteesta
|
7-10 päivää lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin virtsan tilavuus tutkimukseen osallistuneilla vs. virtsan tilavuus aiemmin hoidettujen munuaiskivipotilaiden retrospektiivisessä kohortissa
Aikaikkuna: 7-10 päivää lähtötilanteesta
|
7-10 päivää lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Preminger GM. Renal calculi: pathogenesis, diagnosis, and medical therapy. Semin Nephrol. 1992 Mar;12(2):200-16.
- Pak CY, Sakhaee K, Crowther C, Brinkley L. Evidence justifying a high fluid intake in treatment of nephrolithiasis. Ann Intern Med. 1980 Jul;93(1):36-9. doi: 10.7326/0003-4819-93-1-36.
- Borghi L, Meschi T, Amato F, Briganti A, Novarini A, Giannini A. Urinary volume, water and recurrences in idiopathic calcium nephrolithiasis: a 5-year randomized prospective study. J Urol. 1996 Mar;155(3):839-43.
- Parks JH, Goldfischer ER, Coe FL. Changes in urine volume accomplished by physicians treating nephrolithiasis. J Urol. 2003 Mar;169(3):863-6. doi: 10.1097/01.ju.0000044922.22478.32.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .