Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av væskeinntak for å redusere risikoen for nyrestein

24. mars 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Reduserer ulike metoder for å utdanne pasienter angående væskeinntak risikoen for nyrestein?

Hensikten med denne undersøkelsen er å prospektivt evaluere fordelene med ulike metoder for å lære pasienter om deres væskeinntak gjennom en lett tilgjengelig daglig mobiltelefonapplikasjon for å forbedre den totale urinproduksjonen og redusere risikofaktorer for tilbakefall av stein.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av nyresteinsykdom i USA øker. Tilbakefall av nyresteinsykdom er rapportert så høyt som 50 % etter fem år. Urinovermetning er en dominerende faktor i dannelsen av krystallisering og steinsykdom og er avhengig av væskevolum. Høyt væskeforbruk som fortynner urinen har vist seg både in vitro og i kliniske studier å redusere tendensen til steinkrystallisering samt effektivt redusere tilbakefall av stein. Som et resultat er vanninntak større enn to liter per dag en vanlig innledende terapi for forebygging av steinsykdom. Studier har imidlertid vist at til tross for legerådgivning, er de fleste pasienter bare i stand til å øke urinvolumet moderat gjennom væskeinntak. Dette funnet kan skyldes en uoverensstemmelse i pasientens oppfatning av deres faktiske væskeinntak og resulterende urinvolum. Hensikten med denne undersøkelsen er å prospektivt evaluere fordelen med ulike metoder for å lære pasienten om deres væskeinntak gjennom en lett tilgjengelig daglig mobiltelefonapplikasjon for å forbedre den totale urinproduksjonen og redusere risikofaktorer for tilbakefall av stein.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være pasienter ≥ 18 år, sett i urologisk eller nefrologisk klinikk med diagnosen nyrestein, og hadde et tidligere 24-timers urinresultat med volum mindre enn 2 til 2,5 liter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter ≥ 18 år
  2. Sett i urologisk eller nefrologisk klinikk ved UNC med diagnose nyrestein
  3. Tidligere 24-timers urinresultat med volum mindre enn 2 til 2,5 liter

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient uten mobiltelefon som kan bruke Android / Apple-applikasjonen
  2. Pasienten bruker allerede en form for overvåking av væskeinntak/volum
  3. Manglende evne til å ta væske gjennom munnen
  4. Pasient med urinavledning, kronisk diaré, tarmavledning eller andre former for stort væsketap
  5. Manglende evne til å innhente informert samtykke
  6. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
iPhone-applikasjon
Deltakere som bruker en iPhone vil laste ned applikasjonen "vannmettet" og bruke denne til å spore daglig vanninntak i 1 uke.
IPhone-applikasjonen "vannmettet" vil bli brukt av deltakere som bruker en iPhone-mobilenhet. Denne applikasjonen vil bli brukt til å spore daglig væskeinntak i 1 uke.
Android-applikasjon
Deltakere som bruker en Android-mobiltelefon vil laste ned applikasjonen "vann kroppen din" og bruke denne til å spore daglig vanninntak i 1 uke.
Android-applikasjonen "water my body" vil bli brukt av deltakere som bruker en Android-mobilenhet. Denne applikasjonen vil bli brukt til å spore daglig væskeinntak i 1 uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinvolum
Tidsramme: 7-10 dager fra baseline
7-10 dager fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktisk 24-timers urinvolum vs. pasientoppfattet urinvolum
Tidsramme: 7-10 dager fra baseline
7-10 dager fra baseline
Enkel og interesse for å overvåke væskeinntaket basert på undersøkelsesdata
Tidsramme: 7-10 dager fra baseline
7-10 dager fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinvolum for studiedeltakere vs. urinvolum for retrospektiv kohort av tidligere behandlede nyresteinpasienter
Tidsramme: 7-10 dager fra baseline
7-10 dager fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrestein

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på iPhone-applikasjon

3
Abonnere